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藥品與藥品標準

2014-06-17 16:01 醫(yī)學教育網
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  藥品與藥品標準:

  藥品:用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。

  包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  此定義的關鍵在于:

  1.藥品有三種功能:預防、治療人的疾病,診斷人的疾病,調節(jié)人的生理機能。

  2.藥品應具備三個條件:適應癥或者功能主治,用法,用量;它不同于保健品和化妝品。

  3.藥品的范圍:傳統(tǒng)藥,現(xiàn)代藥醫(yī)學教育網`搜集整理。

  4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥,不包括動物用藥。

  一般的食品不能稱為藥品,因為它首先就不具有預防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品,也不能稱為藥品,因為它沒有也不允許規(guī)定針對疾病的適應癥或者功能主治、用法和用量?!吨腥A人民共和國藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學原料藥、中藥材。雖然這些物質沒有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量,但也作為藥品管理。

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