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實(shí)驗(yàn)室如何區(qū)分文件和記錄？

2020-04-22 21:29 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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實(shí)際工作中，原始記錄要注意以下的問題：
（1）記錄更改要規(guī)范。
實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。
記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識(shí)的原則：即在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù)，并加本人簽名或者等效標(biāo)識(shí)。
（2）記錄信息量太少，表格設(shè)計(jì)過于簡(jiǎn)單，不能真正體現(xiàn)原始。
例如某單位微生物原始記錄中，主要儀器設(shè)備沒有天平的使用原始信息，也沒有恒溫水浴鍋的信息。
環(huán)境溫度條件的記錄，對(duì)于微生物來說，是次要的，應(yīng)該記錄的，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室無菌條件的監(jiān)控。
既然要求記錄培養(yǎng)從多少時(shí)間到多少時(shí)間，那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動(dòng)，需要多個(gè)溫度記錄，培養(yǎng)基需要溯源——是什么時(shí)間配置、什么企業(yè)品牌？需要記錄這些相關(guān)信息。
（3）記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)只寫2位。
按準(zhǔn)則的要求，檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)注意，無論原標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)是兩位年號(hào)，還是四位年號(hào)，從2000年開始，一律都改成四位年號(hào)，例如：GB1355-86應(yīng)寫成GBJ82-1986。
（4）原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確。
對(duì)于綜合試驗(yàn)的原始記錄，可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多，而每個(gè)試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行，這時(shí)，每個(gè)單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。
（5）對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件（包括溫濕度要求）應(yīng)在原始記錄中給予記錄。
（6）原始記錄中法定計(jì)量單位要規(guī)范使用。
錯(cuò)誤寫法如KN，mpa，mPa等。
法定計(jì)量單位中對(duì)單位和詞頭符號(hào)的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定：
①單位和詞頭的符號(hào)所用字母一律為正體。
②單位符號(hào)字母一般為小寫體，但如單位名稱來源于人名者，符號(hào)的第一個(gè)字母為大寫體。例如：秒S；[小]時(shí)h；赫[茲]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。
③詞頭的符號(hào)字母，當(dāng)所表示的因數(shù)小于106時(shí)為小寫體，大于103時(shí)為大寫體。例如：千10k；兆10M。
（7）原始記錄，記錄需要完整。例如對(duì)一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述。
（8）原始記錄簽字。
準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是，抽樣人員（如果有），操作人員，結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。
（9）數(shù)值修約不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

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