疾病診斷、疫病監(jiān)測主要是對人類、動物疾病和疫情的預測、預防、監(jiān)測、診斷以及流行病學調(diào)查、健康狀態(tài)評價等，檢測對象包括人類和/或動物的組織、血液、拭子、糞便、腦脊液等反映人類和/或動物機體健康狀況的物質(zhì)[2]。此外，體外診斷技術也廣泛應用于食品安全檢測領域，其檢測對象一般包括獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、微生物（包括細菌、病毒、真菌和少量藻類）、食品添加劑和違禁添加物、營養(yǎng)物質(zhì)等。

根據(jù)檢測對象的不同，檢驗人員利用各種儀器和診斷試劑，按照規(guī)定的操作程序，對待檢樣品進行特定項目的檢測，因此，檢測儀器、診斷試劑及相關質(zhì)控品、校準品構成檢驗系統(tǒng)。檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、即時診斷（POCT）、液相色譜等方法[3]。每種診斷方法都有核心的檢驗原理和技術應用范圍