輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。由于其用量大且直接進入血液,故質(zhì)量要求較高,生產(chǎn)工藝與小容量注射劑也不同。
(一)輸液的種類
1、電解質(zhì)輸液:用以補充體內(nèi)水分和電解質(zhì),調(diào)節(jié)酸堿平衡等。常用的有等滲氯化鈉、復方氯化鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等。
2、營養(yǎng)類輸液:有糖類及多元醇類輸液(如葡萄糖注射液、甘露醇注射液等)、氨基酸類輸液(如復方氨基酸注射液等)、脂肪類輸液(如靜脈脂肪乳注射液等)。
3、膠體類輸液(俗稱血漿代用液):這類輸液是一種與血漿等滲的膠體溶液,可較長時間地保持在循環(huán)系統(tǒng)中,增加血容量和維持血壓,但不能代替全血應用。如右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等。
(二)輸液的質(zhì)量要求
輸液的質(zhì)量要求與注射劑基本上是一致的,但由于輸液一次注射量較大,故對無菌、無熱原及澄明度的要求更為嚴格,pH值盡量與血漿接近,滲透壓應等滲或稍偏高滲,含量、色澤也應合乎要求,不引起血象的異常變化,不得有產(chǎn)生過敏反應的異性蛋白及降壓物質(zhì),不得添加任何抑菌劑。
注射用乳劑還必須符合下列要求:液滴直徑80%≤1μm,醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理不得有大于5μm的液滴,且大小均勻;成品耐受熱壓滅菌;無副作用,無抗原性,無降壓作用與溶血作用。
血漿代用液還應符合下列要求:不妨礙血型試驗,不妨礙紅細胞的攜氧功能,在血液中能保留較長時間,易被機體吸收,不在臟器組織中蓄積中毒。