APP下載

掃一掃,立即下載

醫(yī)學教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:1

蘋果版本:1

安卓版本:1

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

微 信
醫(yī)學教育網(wǎng)微信公號

官方微信Yishimed66

24小時客服電話:010-82311666
您的位置:醫(yī)學教育網(wǎng) > 中西醫(yī)助理醫(yī)師 > 輔導精華

中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥

2019-04-28 09:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
|

【醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處!違者必究!】2019年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試時間緊迫,如果可以把握住考試命脈,抓準考點復(fù)習,考試分數(shù)將會直線上升,對取證十分有利(機考模擬系統(tǒng)已上線>>)。

醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理了“中西醫(yī)助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》假藥與劣藥”內(nèi)容,請考生根據(jù)自己的實際情況,有針對性的學習。 手機刷題神器,醫(yī)考愛打卡,100個知識點+400道配套模擬練習題(含詳細解析),快速開啟考前刷題模式

技能密訓公開課免費預(yù)約!

推薦閱讀2019中西醫(yī)助理醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試大綱章節(jié)15個考點精講!

【考頻指數(shù)】★★★★★

【考點精講】

1.有下列情形之一的為假藥:

(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2.有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:

(1)未標明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號;

(3)超過有效期;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

【進階攻略】

關(guān)于劣藥與假藥的知識點是每年考試中的??键c。因此,假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。

【易錯易混辨析】

考試中常會將假藥與劣藥混為一談,要求考生去進行選擇哪種情形屬于假藥,或者屬于劣藥的是哪種情形,對于假藥的記憶可以從兩個方面著手:首先成分上如果不符合國家藥品標準規(guī)定的即可列為假藥,其次記住一個口訣“以假亂真,貍貓換太子”,簡單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.具有下列何種情形的藥品應(yīng)當按劣藥論處

A.變質(zhì)的藥品

B.被污染的藥品

C.未標明有效期或者更改有效期的藥品

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

2.下列各項中,應(yīng)按假藥論處的是

A.藥品超過有效期

B.藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號

C.藥品未標明有效期或者更改有效期

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準

E.藥品所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

3.未標明有效期或者更改有效期的屬于

A.假藥

B.劣藥

C.新藥

D.傳統(tǒng)藥

E.非處方藥

【知識點隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】C。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

2.【答案及解析】E。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品按劣藥論處:未標明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生產(chǎn)批號;超過有效期;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;其他不符合藥品標準規(guī)定的。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試公眾號

編輯推薦
    • 免費試聽
    • 直播公告
    張鈺琪 中西醫(yī)助理醫(yī)師 《方劑學》 免費試聽
    醫(yī)師電子化注冊常見問題答疑

    網(wǎng)校老師  10月24日 19:00-21:00

    詳情
    搶跑2025中西醫(yī)如何備考?

    張鈺琪 9月23日 19:30-21:00

    詳情
    免費資料
    中西醫(yī)助理醫(yī)師備考資料包
    高頻考點
    報考指南
    考情分析
    模擬試卷
    立即領(lǐng)取 立即領(lǐng)取
    回到頂部
    折疊
    您有一次專屬抽獎機會
    可優(yōu)惠~
    領(lǐng)取
    優(yōu)惠
    注:具體優(yōu)惠金額根據(jù)商品價格進行計算
    恭喜您獲得張優(yōu)惠券!
    去選課
    已存入賬戶 可在【我的優(yōu)惠券】中查看