《法規(guī)》常考點：說明書、標簽的印制和文字表
說明書、標簽的印制和文字表是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：
| 項目 | 具體規(guī)定 |
| 核準內(nèi)容 | （1）核準部門：國家藥品監(jiān)督管理部門 （2）禁止的事項： ①擅自改變原批準內(nèi)容 ②標簽內(nèi)容超出說明書范圍 ③印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標識 （3）藥品標簽不得印制：“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“馳名商標”“XX總代理”“XX省專銷”“進口原料”“原裝正品”“專利藥品”等 （4）標簽中不得標注：“印刷企業(yè)”“印刷批次”等（5）可印制：“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)形象標志”、“企業(yè)識別碼”等文字圖案 |
【多項選擇題】
藥品說明書和標簽不得印制的內(nèi)容有
A.“專利藥品”字樣
B.“原裝進口”字樣
C.“企業(yè)形象標識”圖案
D.“XX省專銷”字樣
『正確答案』ABD
『答案解析』藥品標簽不得印制：“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“馳名商標”“XX總代理”“XX省專銷”“進口原料”“原裝正品”“專利藥品”等?？捎≈疲骸捌髽I(yè)防偽標識”、“企業(yè)形象標志”、“企業(yè)識別碼”等文字圖案。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
相關(guān)資訊
- · 《法規(guī)》常考知識點：藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定 Copy1
- · 2023年《法規(guī)》常考點：藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定
- · 《法規(guī)》常考知識點：藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品標簽要求
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品標簽的標識內(nèi)容
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：說明書內(nèi)容
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：進口藥材口岸檢驗
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥學(xué)服務(wù)人員銷售特殊管理的藥品
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：藥品變更方式
掃一掃立即下載
