2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):說(shuō)明書(shū)內(nèi)容
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
說(shuō)明書(shū)內(nèi)容
①藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。
②注射劑和非處方藥:還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。
③藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
歷年考題舉例
1.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.非處方藥的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑(處方藥)的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
2.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說(shuō)明書(shū)中不需要列明全部輔料名稱的是
A.奧美拉唑注射液
B.阿司匹林(綠色OTC標(biāo)識(shí))
C.維C銀翹片(紅色OTC標(biāo)識(shí))
D.阿莫西林膠囊
【答案】D
【解析】“注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱”來(lái)得出答案。故答案為D。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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