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1、非處方藥遴選原則：

（1）應(yīng)用安全；（2）療效確切；（3）質(zhì)量穩(wěn)定；（4）使用方便

2、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

（1）轉(zhuǎn)換非處方藥VS乙類非處方藥

（2）申請(qǐng)基本要求包括：

①制劑或其成份應(yīng)己在我國上市，并經(jīng)過長期臨床使用，同時(shí)應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù);

②制劑及其成份的研究應(yīng)充分，結(jié)果應(yīng)明確，安全性良好;

③制劑及其成份具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控、穩(wěn)定;

④用法用量、療程明確，療效確切;

⑤藥品適應(yīng)證應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療;

⑥如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應(yīng)有明確的用藥指示;

⑦給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時(shí)間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說明書等特性均適于自我藥療需求。

（3）安全性及有效性評(píng)價(jià)非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括三方面的內(nèi)容：

①指作為處方藥品時(shí)的安全性;

②是當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;

③是當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

(4)非處方藥的有效性應(yīng)具有如下特點(diǎn)：

①用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確;

②絕大多數(shù)適用對(duì)象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用;

③用法用量明確;

④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);

⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)：非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換”，希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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