藥事管理與法規(guī):中藥保護品種范圍|等級劃分
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受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。
中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。
1.申請中藥一級保護品種應具備的條件:
①對特定疾病有特殊療效的;
②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;
③用于預防和治療特殊疾病的。
2.申請中藥二級保護品種應具備的條件:
①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;
②對特定疾病有顯著療效的;
③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
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