藥事管理與法規(guī):藥品保質(zhì)期的監(jiān)測(cè)與管理
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藥品保質(zhì)期的監(jiān)測(cè)與管理:
第八十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十八條藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
第八十九條對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施:
(一)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售;
(二)懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;
(三)屬于特殊管理的藥品,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理;
(四)不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;
(五)對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
第九十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
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