2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)匯總，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下：

藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求

一、藥品生產(chǎn)中的道德要求

1.用戶至上，以患者為中心

2.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

3.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

4.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

二、藥品經(jīng)營中的道德要求

1.誠實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量

2.依法促銷，誠信推廣

3.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

三、醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

1.精心調(diào)劑，耐心解釋

2.精益求精，確保質(zhì)量

3.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

4.維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量

違法藥品不良反應(yīng)相關(guān)制度的處罰

1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責(zé)任

藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的：

①無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；

②未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的；

③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的；

④未按要求修訂藥品說明書的；

⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

法律責(zé)任包括：省級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款；醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理。