執(zhí)業(yè)藥師考試中的科目繁多，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)中的部分重點(diǎn)內(nèi)容藥物：制劑穩(wěn)定化方法、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法，希望對(duì)參加執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

(一)藥物制劑穩(wěn)定化方法

1、調(diào)控溫度

2、調(diào)節(jié) PH

3、改變?nèi)軇?

4、溫度水分及濕度

5、遮光

6、驅(qū)逐氧氣

7、加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑

8、穩(wěn)定化的其他方法：

(1)改進(jìn)劑型或生產(chǎn)工藝①制成固體制劑;②制成微囊或包合物;③采用直接壓片或包衣工藝

(2)制成穩(wěn)定的衍生物(將有效成分制成制成前體藥物)

前體藥物也稱前藥、藥物前體、前驅(qū)藥物等，是指藥物經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。

(3)加入干燥劑及改善包裝

(二)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

1、影響因素試驗(yàn)

(1)高溫試驗(yàn)：將供試品開口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取樣，若供試品明顯變化則在 40℃下同法試驗(yàn)，若 60℃無明顯變化，不再進(jìn)行 40℃試驗(yàn);

(2)高濕度試驗(yàn)：將供試品開口置恒濕密閉容器中，在 25℃分別于相對(duì)濕度 90%±5%條件下放置 10天，于第 5 天及第 10 天取樣;

(3)強(qiáng)光照射試驗(yàn)：將供試品開口置于裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為 4500lx±500lx 條件下放置 10 天，于第 5 天及第 10 天取樣。

2、加速試驗(yàn)：采用化學(xué)動(dòng)力學(xué)原理，預(yù)測(cè)藥品在常溫下的穩(wěn)定性

供試品要求三批，按照市售包裝，在溫度 40℃±2℃，相對(duì)濕度 75%±5%條件下放置 6 個(gè)月。在試驗(yàn)期間，于第 1 個(gè)月、2 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月末分別取樣一次。

3、長期試驗(yàn)：在實(shí)際貯存條件下，確定樣品的有效期

以上就是關(guān)于“藥物制劑穩(wěn)定化方法、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”的全部內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。