藥品召回的時(shí)限是《藥事管理與法規(guī)》的重要考試內(nèi)容,為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)為歷年必考考點(diǎn),通常以配伍選擇題的形式出現(xiàn),重點(diǎn)記憶召回時(shí)限,學(xué)員需要重點(diǎn)記憶。
考頻指數(shù):★★★★
[具體內(nèi)容]
藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施:
一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi),二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi),三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中,一級(jí)召回每日,二級(jí)召回每3日,三級(jí)召回每7日,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
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