國家衛(wèi)健委發(fā)布全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

2021-02-19 11:41 醫(yī)學教育網(wǎng)

國家衛(wèi)健委發(fā)布全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南，全文如下：

核酸檢測是新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）感染防控的重要手段。為指導各地做好新冠肺炎疫情大規(guī)模人群新冠病毒核酸檢測各項準備工作，確保在規(guī)定時間內(nèi)保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域范圍內(nèi)全員核酸檢測任務，實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”，制定本指南。

一、總體要求

積極應對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規(guī)范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統(tǒng)籌調(diào)配核酸檢測資源，提高核酸檢測質(zhì)量。500萬人口以內(nèi)的城市，應當在2天內(nèi)完成全員核酸篩查檢測任務，必要時可通過?。▍^(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3-5天內(nèi)完成全員核酸篩查檢測任務，必要時可申請全國支援。

二、組織實施

按照“省級統(tǒng)籌、市縣負責、突出重點、組織有序、確保安全”的原則，科學劃分責任網(wǎng)格至最小單元，全面摸清動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，根據(jù)疫情涉及范圍和嚴重程度，落實市域、縣（市、區(qū)）域、中高風險網(wǎng)格內(nèi)全員核酸檢測篩查各項措施。

（一）黨委政府負總責。各級黨委政府對全員核酸檢測篩查工作負總責，統(tǒng)籌各級各相關部門，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。

（二）統(tǒng)一調(diào)度指揮。成立大規(guī)模核酸篩查檢測指揮中心，對全員核酸篩查檢測工作進行統(tǒng)一調(diào)度，科學劃分責任網(wǎng)格，規(guī)范篩查流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學校、機關事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到全覆蓋、無遺漏。做好全員核酸篩查檢測物資的統(tǒng)一購買和統(tǒng)一調(diào)配。

（三）組建工作隊伍。組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平臺技術保障和相應的應急等隊伍，明確采樣和檢測責任區(qū)域，全省任一地方啟動全員核酸篩查檢測時，能立即投入開展工作。各應急隊伍保證24小時在崗待命，做好隨時出發(fā)的各項準備。

（四）統(tǒng)籌調(diào)配資源。建立省內(nèi)核酸采樣和篩查檢測片區(qū)支援機制，動態(tài)全面掌握各地各核酸檢測機構(gòu)基本情況和日（24小時）檢測能力，根據(jù)全員核酸檢測啟動地的需求進行科學、合理調(diào)配。必要時向國務院聯(lián)防聯(lián)控機制申請支援。

（五）制定應急預案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班，配足配齊工作人員，全面摸清、動態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù)，做好采樣場所的合理規(guī)劃和物資準備，明確采樣點布局及人員配備等。制定應急預案，定期開展演練，保證一旦啟動，能夠迅速組織到位，有序開展現(xiàn)場采樣。

三、工作準備

（一）摸清底數(shù)，建立臺賬。各地要以公安戶籍和人口普查數(shù)據(jù)為基礎，通過采取信息化手段預登記，摸清轄區(qū)人口數(shù)量和分布，準確掌握特殊人群情況、檢測機構(gòu)能力、核酸檢測物資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車輛需求等相關情況，建立工作臺帳，制定明確的時間表、路線圖，根據(jù)核酸檢測任務量，對照現(xiàn)有儲備，及時查漏補缺，保證出現(xiàn)突發(fā)疫情時，可及時開展全員核酸檢測工作。

（二）合理劃片，科學布點。各地應當綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測機構(gòu)分布等情況，科學規(guī)劃采樣點布局。參照2000-2500人設1個采樣點的標準（各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實際人口數(shù)量統(tǒng)籌設定），明確采樣點位置。在固定檢測點的基礎上，采取網(wǎng)格化管理模式，以社區(qū)采樣為主，通過進學校、進企業(yè)、進單位等形式細化完善布局，方便市民采樣、提高采樣效率，采樣點應當在4-6小時內(nèi)完成規(guī)范建設和啟用。根據(jù)疫情實際，加強研判，第一時間科學劃定風險地區(qū)并動態(tài)調(diào)整，第一輪檢測可以全部采用10混1檢測技術，盡可能快速篩出感染人員。之后的全員核酸檢測篩查，可以按照重點人群和高風險地區(qū)單采檢測，中低風險地區(qū)混采檢測的方案進行?；觳蓹z測可以采取10混1或者5混1混采檢測技術。根據(jù)篩查結(jié)果綜合研判，確定篩查檢測輪次，必要時可對局部地區(qū)和重點人群采取多輪次篩查檢測。各地要完善采樣、運輸、檢測、結(jié)果報告、陽性樣本跟蹤等全環(huán)節(jié)的信息化建設，保證指揮調(diào)度高效、暢通，確保陽性病例得到及時監(jiān)控和治療。

（三）配齊人員，備足物資。各地要根據(jù)采樣人員數(shù)量需求，強化對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)護人員的核酸采樣培訓，確保隨時執(zhí)行采樣任務。根據(jù)采樣點的設置，建立包括采樣人員、公安民警、機關干部、志愿者等若干采樣工作小組，提前劃分到采樣點。按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上，儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資，就近就便保管。

四、工作內(nèi)容

（一）完善信息登記。在全員核酸檢測工作準備階段，以社區(qū)（村）為工作單元，通過多種方式提前對轄區(qū)內(nèi)居民采樣信息進行收集、登記，至少包括居民姓名、身份證號、家庭住址（具體到門牌號）和聯(lián)系電話。同時，要做好居民信息安全保護。

（二）規(guī)范設置采樣點。一個采樣點可由多個采樣單元組成，一個采樣單元應包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關工作人員及相關必要物資。

1.人員準備。

（1）社區(qū)工作人員和志愿者負責前期采集人員信息錄入，引導人員分組、分時段有序采樣，避免人員聚集，嚴格落實“1米線”間隔要求，嚴控人員密度。合理設置等待采樣區(qū)域或人員通道，加強現(xiàn)場秩序維護，采樣區(qū)域中每個采樣單元每次進入人員不超過10人。

（2）每個采樣單元應當配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時輪崗休息1次。

2.空間準備。采樣點應當為獨立空間，具備通風條件，內(nèi)部劃分相應的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設施或裝置。采樣點需設立清晰的指引標識，并明確采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區(qū)域，保證人員單向流動。

3.物資準備。

（1）基本設施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。

（2）采樣物資：專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車輛和運輸箱（B類包裝）以及采樣人員防護物資。

（3）信息采集系統(tǒng)：各地應當建立專用信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強核酸采樣信息化管理，避免出現(xiàn)人工填報的情形。

4.采集方法：按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。

5.相關要求：

（1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應當為醫(yī)生或護士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關信息可追溯。

（2）采集管要求。管帽和管體應當為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm，管帽外（15.8±0.15）mm，高度（12.5±0.5）mm.容量企業(yè)定標10mL，內(nèi)含3mL（單采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應當帶有易于觀察、辨識的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動性，方便取樣。

（3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。

（4）采樣人員防護裝備要求。按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。

（5）信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對。信息采集系統(tǒng)應當至少可以包括以下信息和功能：

①受檢者信息：受檢者（患者）姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話。

②采樣信息：采樣點名稱、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。

③信息反饋：對接檢測單位和疫情信息上報單位的信息系統(tǒng)，盡快反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。

（三）采樣人員配比。采樣點因故需采用手工登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員配備比為“1：4：100”，即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個服務保障人員。在采樣點采用信息化掃碼方式登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員人員配比為“1：3：130”。

（四）樣本保存與轉(zhuǎn)運。樣本原則上應當?shù)蜏兀?-8℃）保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后應當在4小時內(nèi)按批轉(zhuǎn)運，6小時內(nèi)上機檢測。如果需要長途運輸樣本，應當采用干冰等制冷方式進行保存。非滅活樣本按照WHO《感染性物質(zhì)運輸規(guī)章指導》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

指揮中心應當準確掌握采樣情況和檢測能力，精準匹配采檢量，要配備足夠的車輛和專業(yè)人員，保證專人專車對樣本進行轉(zhuǎn)運。承擔轉(zhuǎn)運任務的車輛應辦理病原微生物菌（毒）種準運證書。車輛承擔轉(zhuǎn)運任務期間，不得用于其他用途，轉(zhuǎn)運時做好生物安全防護。要協(xié)調(diào)公安、交通運輸?shù)炔块T根據(jù)實際需要做好運輸安全保障工作。

樣本如需送往外?。▍^(qū)、市）檢測的，應當由省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請，根據(jù)回復意見實施。

（五）規(guī)范樣本接收。實驗室建立樣本接收專業(yè)隊伍，并制定科學、規(guī)范、高效的收樣流程，開展培訓。

（六）保障檢測能力與質(zhì)量。各省（區(qū)、市）應當加強統(tǒng)籌，根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備，并指導轄區(qū)內(nèi)市級政府制定完成全員檢測任務時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準備的檢測能力如下：

1.檢測人員和設備：新冠核酸檢測人員24-25人，相關輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6臺，96孔PCR擴增儀器10-12臺，A2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。

2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準備相應數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外，還應當準備有1-2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴增靶點不同的其他試劑用于結(jié)果復核。配備相應數(shù)量的耗材，如PCR擴增板、加長型吸頭、試管架等。

3.防護用品：醫(yī)用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。

4.相關要求：

（1）人員要求。按照《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

（2）提取儀和擴增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用，選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經(jīng)過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執(zhí)行。

（3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。擴增試劑盒應當選用國家藥品監(jiān)督管理局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。所有試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)使用。

（七）規(guī)范檢測、及時上報結(jié)果。

1.樣本檢測。實驗室接收樣本后，應當立即進行檢測。檢測前進行充分震蕩洗脫，之后進行核酸提取及擴增實驗。

2.質(zhì)量控制。性能驗證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

3.檢測報告。新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結(jié)果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學及其檢測限、檢測時間等。依據(jù)所用擴增試劑說明書，判斷檢測結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。

4.明確時限。檢測結(jié)果應當及時上報，重點地區(qū)重點人群6小時、其他人群12小時，原則上不得超過24小時。

（八）規(guī)范陽性病例報告處置程序。

1.單采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序。檢測樣本結(jié)果為陽性的，檢測機構(gòu)應當立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機構(gòu)在2小時內(nèi)將相關信息進行傳染病網(wǎng)絡直報。衛(wèi)生健康行政部門應當?shù)谝粫r間派出負壓救護車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

2.混采檢測樣本結(jié)果陽性報告處置程序?；觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標陽性的，由檢測機構(gòu)立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相應數(shù)量應急采樣隊（如5混1同時派出5支應急采樣隊，10混1同時派出10支應急采樣隊），同時對樣本涉及人員進行復采，并通知疾控部門對該采樣管所涉人員暫時單獨隔離。復核單管核酸檢測如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報，暫時隔離人員即解除隔離；如檢測結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時，衛(wèi)生健康行政部門應當在第一時間派出負壓救護車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。

3.應急保障措施。各區(qū)縣應當成立至少10支應急采樣隊，對混采陽性結(jié)果及時進行復采復檢。應急采樣隊應當由采樣人員、信息采集人員、司機組成，并配備車輛。公安、社區(qū)（村委）等相關人員應當配合應急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機構(gòu)檢測。

（九）醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。

1.基本要求。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室應當制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標示方式，完整且合規(guī)地標示廢物內(nèi)容。應當由經(jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設備處理危險性醫(yī)療廢物。

2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴格執(zhí)行相應的處理程序。

（1）在采樣場所，應設置醫(yī)療廢棄物收集裝置，做到及時清運，對場地定時消毒，杜絕環(huán)境污染。由各街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）組織人員，按每個采樣場所3-5人配備，負責采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運。

（2）實驗室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。

（3）樣本檢測完成后，檢測結(jié)果為陽性時，需將生物安全柜和實驗核心區(qū)的醫(yī)療廢物在產(chǎn)生地點進行高壓蒸汽滅菌，然后按照感染性廢物收集處理；如檢測結(jié)果為陰性，確認檢測結(jié)果無誤后可立即將陰性樣本檢測產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進行規(guī)范包裝，按照醫(yī)療廢物處理流程進行處置，可不再進行高壓蒸汽滅菌。

（4）基因擴增檢測結(jié)束后，擴增后反應管不要開蓋，直接放于垃圾袋中，封好袋口，不再進行高壓蒸汽滅菌處理，按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實驗室處理。

（5）實驗室每次高壓均需采用化學法進行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據(jù)生物風險評估，可以每月或每季按照操作要求進行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測。

3.醫(yī)療廢物清運。

（1）確定管理單位。核酸檢測機構(gòu)（實驗室）可以自主選擇具有相應資質(zhì)的醫(yī)療廢物收集處置單位承擔醫(yī)療廢物的清運、無害化處置任務。但當衛(wèi)生健康部門根據(jù)疫情防控需要大量增加核酸檢測任務，導致醫(yī)廢運輸能力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時，當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門可以根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物收運企業(yè)現(xiàn)行收運路線按照就近便利原則，合理分配收運任務，提高收運效率。

（2）核酸檢測機構(gòu)（實驗室）應當與醫(yī)療廢物收運處置單位協(xié)商簽訂服務合同，服務價格執(zhí)行發(fā)改部門指導價。若未能與醫(yī)療廢物收運處置單位簽訂合同的，由當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物收運處置單位負責收運醫(yī)療廢物并與檢驗機構(gòu)簽訂合同。

（3）確保及時清運。核酸檢測機構(gòu)（實驗室）應根據(jù)暫存場所醫(yī)療廢物貯存情況與收運單位預約清運時間，清運應避免大風、雷雨天氣。收運單位要優(yōu)化運輸車輛調(diào)度，合理安排收運路線，做好醫(yī)療廢物清運保障。根據(jù)疫情防控形勢，當大量增加核酸檢測任務時，應適當增加清運頻次。

（4）強化清運防護。核酸檢測機構(gòu)（實驗室）應劃定醫(yī)療廢物搬運專用通道，使用專用貨（樓）梯。醫(yī)療廢物清運人員應做好個人防護（搬運普通醫(yī)療廢物前應穿戴工作服，搬運涉疫情醫(yī)療廢物前應穿戴防護服），并正確佩戴防護口罩、防護手套等防護用品，搬運過程中應盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運人員按約定時間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場所，應確保醫(yī)療廢物不落地，不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運交接過程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。

每次醫(yī)療廢物清運工作結(jié)束后，應對清運人員的防護用品進行消毒后按照醫(yī)療廢物進行管理，且應對門把手等清運人員接觸部位、轉(zhuǎn)運區(qū)域環(huán)境（如搬運專用通道、貨（樓）梯、暫存場所清空處）、設施、轉(zhuǎn)運車及容器等進行全面消毒。

（5）落實臺賬與聯(lián)單制度。核酸檢測機構(gòu)（實驗室）應建立醫(yī)療廢物管理臺賬制度，及時登記醫(yī)療廢物的產(chǎn)生量、清運量、清運單位等情況。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移應填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》并按要求存檔備查。

六、核酸檢測支援隊有關要求

各省（區(qū)、市）黨委政府可根據(jù)本省份情況，至少成立10支核酸檢測支援隊，每支核酸檢測隊按照日檢測能力1萬管儲備相關物資，以承擔支援本地區(qū)或其他省份的全員檢測任務。核酸檢測支援隊所需物資應當單獨配備，不得占用核酸檢測支援隊派出單位物資儲備。各?。▍^(qū)、市）黨委政府根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制關于核酸檢測能力建設的工作部署，可將國家公共實驗室、城市核酸檢測基地優(yōu)先確認為核酸檢測支援隊，在此基礎上，根據(jù)實際需要建設其他核酸檢測支援隊。

每支核酸檢測支援隊應當至少配備以下人員及物資：

（一）人員。

1.數(shù)量。26人（按三班倒，每班8人，檢測能力1萬管/24小時計算）。

2.基本要求。具有臨床基因擴增實驗室崗位培訓證書，職稱不限，有2年以上病原體核酸擴增檢測經(jīng)驗，并有新冠核酸檢測經(jīng)驗，身體健康。其中領隊1名，要求有團隊管理經(jīng)驗，綜合素質(zhì)好，具有較強的領導、組織協(xié)調(diào)、溝通能力。領隊助理（兼聯(lián)絡員及檢測機動）1名。其中至少有1-2名隊員具備儀器安裝調(diào)試、維護維修及校準和信息網(wǎng)絡調(diào)試能力；至少有4-6名熟悉核酸檢測質(zhì)量控制以及檢測結(jié)果分析報告人員。至少有1名隊員具備實驗室生物安全風險評估及采取相應防護措施的知識和能力。至少有1名隊員接受過高壓滅菌容器使用培訓并具有資質(zhì)。

（二）儀器設備。儀器設備包裝盡量選擇可重復使用的耐用包裝。以備儀器設備的多次打包運輸。

1.核酸提取儀（96孔）：6臺。

2.熒光PCR擴增儀（96孔）：12臺。

3.微量可調(diào)加樣器：單通道（1-10μL、5-50μL、10-200μL、200-1000μL）4-5套；8通道3-4支。

4.輔助設備：單管掌式離心機2-3臺；8聯(lián)管和/或96孔板離心機各2-3臺；小渦旋混勻儀2-3臺；多管旋渦混合儀1-2臺（用于采樣管的整板振蕩混勻）；加樣器架5個。

5.儀器備用配件：一定數(shù)量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。

（三）試劑。

1.核酸提取試劑?？晒?-3萬份樣本檢測。核酸提取試劑應當與核酸提取儀配套。

2.擴增檢測試劑。至少兩種，其中一種日常檢測用試劑應當與提取試劑配套，分析敏感性（檢測下限）≤500拷貝/mL，可供2-3萬份樣本檢測。另外1-2種試劑應與日常檢測試劑的擴增區(qū)域不同，且分析敏感性應當較日常檢測用試劑敏感，如100-300拷貝/mL，用于日常檢測試劑出現(xiàn)陽性時的復檢確認。擴增試劑應當使用冷鏈運輸箱運輸。

3.其他。儀器校準用試劑盒；用于檢測系統(tǒng)性能驗證和室內(nèi)質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。

（四）耗材。

1.加長型帶濾芯吸頭。規(guī)格10μL，100μL，1000μL，無DNA和RNA酶，數(shù)量與檢測試劑對應。

2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數(shù)量對應，并與擴增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用板架20-30個。

3.試管架。4*8或8*12試管架50-100個（大孔，能放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。

4.防護用品。醫(yī)用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護目鏡，帽子、洗手液等，按每個隊員每天一套配置2-3天用量。應按隊員體型配置不同型號防護用品。

5.其他。

（1）對講機4-5部，用于實驗室各區(qū)和實驗室外部溝通。

（2）智能手機一個。用于實驗室內(nèi)及時向外部傳達圖像信息和結(jié)果及時上報。

（3）電腦1臺。除擴增儀配套電腦外，額外配置電腦一臺用于實驗室外部數(shù)據(jù)處理。

（4）移動硬盤或大容量U盤1-2個。

（5）共享軟件。有條件的可在所有電腦上預先安裝共享軟件，如：teamviewer等，便于領隊或質(zhì)量負責人在實驗室外可隨時查看、審核陽性結(jié)果。

（6）急救箱一個，配置常用藥品和急救用品。

七、核酸檢測實驗室儲備及保障

500萬人口以下的城市，應當儲備2處以上可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域；500萬人口以上的城市，應當儲備5處以上可供核酸檢測支援隊使用的實驗室或可改建的區(qū)域。每個實驗室或可改建的區(qū)域應當至少可容納5支檢測隊（每支隊伍日檢測量按1萬管計算），并儲備相關檢測設備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實驗室應當配備的人員、場地和物資具體如下：

（一）人員。

1.樣本接收、滅活及整理樣本人員：20-25人。

2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員：4人。

3.醫(yī)院聯(lián)絡人：1人，負責核酸檢測支援隊與對口醫(yī)療機構(gòu)的溝通聯(lián)絡。

4.政府聯(lián)絡人：1人，負責核酸檢測支援隊的當?shù)卣臏贤?lián)絡。

（二）場地準備。

1.樣本接收及滅活（適用時）處理。樣本接收空間應當在50平方米左右，配備雙人A2生物安全柜2-3臺，人員四班倒，每班次5-6人。前處理室至少要配備大號樣本轉(zhuǎn)運箱、冰柜、空氣消毒機、空調(diào)、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能在生物安全柜內(nèi)滅活的，可選擇通風、寬敞、相對偏僻且方便樣本轉(zhuǎn)運車輛通行到達的場所接收樣本并滅活處理及編號。

2.核酸擴增檢測實驗室。應當至少有試劑準備區(qū)（大于20平方米）、樣本制備區(qū)（大于40平方米）和擴增及產(chǎn)物分析區(qū)（大于40平方米）等三個在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區(qū)域。如實驗室有機械通風系統(tǒng)，各區(qū)域通風換氣應當大于10次/小時；如無通風系統(tǒng)，則樣本制備區(qū)和擴增及產(chǎn)物分析區(qū)必須有通向外面的窗戶，可在窗戶上安裝1-2個向外的強力排風扇。相應各實驗室區(qū)域內(nèi)應當有足夠擺放提取儀和擴增儀等儀器設備的實驗室臺。同時，實驗室的用電量負荷應達到擺放儀器數(shù)量的負荷。

3.休息室。應當為每支核酸檢測支援隊配備一間清潔的房間，供人員辦公及休息使用。

4.庫房。應當為每支核酸檢測支援隊配備專用庫房，放置所攜帶的各種耗材、儀器設備包裝等。

（三）儀器設備。

1.生物安全柜：A2型，雙人，4-5個。前端樣本接收及滅活（適用時）處區(qū)2臺；樣本制備區(qū)2-3臺。

2.滅活用溫箱：3-4臺。

3.超凈工作臺：1臺。放置于試劑準備區(qū)。

4.-20℃冰柜2臺，放置于試劑準備區(qū)。2-8℃冰箱2臺，放置于樣本制備區(qū)。

5.可移動紫外燈：8個。

6.空調(diào)：各區(qū)域應有良好的空調(diào)，室內(nèi)溫度維持在18-20℃。

7.內(nèi)排式高壓滅菌器：≥80立升，2-3臺。

8.空氣消毒機：3-5臺。

（四）試劑。