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妊娠期用藥的危險(xiǎn)是藥物毒理學(xué)常考知識(shí)點(diǎn),相信很多朋友對(duì)此非常關(guān)注,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生更好的備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
國(guó)際上一般采用美國(guó)FDA頒布的藥物對(duì)妊娠的危險(xiǎn)性等級(jí)分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。其中大部分藥物的危險(xiǎn)性級(jí)別均由制藥企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)擬定;有少數(shù)藥物的危害性級(jí)別是由某些專(zhuān)家擬定的。某些藥物標(biāo)有兩個(gè)不同的危害性級(jí)別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蚱溆盟幊掷m(xù)時(shí)間不同而不同。
妊娠期用藥美國(guó)藥物和食品管理局(FDA)頒布的對(duì)妊娠的危險(xiǎn)性等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
A類(lèi):對(duì)照研究顯示無(wú)害。已證實(shí)此類(lèi)藥物對(duì)人胎兒無(wú)不良影響,是最安全的。
B類(lèi):對(duì)人類(lèi)無(wú)危害證據(jù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)胎畜有害,但在人類(lèi)未證實(shí)對(duì)胎兒有害,或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)胎畜無(wú)害,但在人類(lèi)尚無(wú)充分研究。
C類(lèi):不能除外危害性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可能對(duì)胎畜有害或缺乏研究,在人類(lèi)尚缺乏有關(guān)研究,但對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害。
D類(lèi):對(duì)胎兒有危害。市場(chǎng)調(diào)查或研究證實(shí)對(duì)胎兒有害,但對(duì)孕婦的益處超過(guò)對(duì)胎兒的危害。
X類(lèi):妊娠期禁用。在人類(lèi)或動(dòng)物研究,或市場(chǎng)調(diào)查均顯示對(duì)胎兒危害程度超過(guò)了對(duì)孕婦的益處,屬妊娠期禁用藥。
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