第一章 總 則

第一條為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）的評(píng)定、運(yùn)行和評(píng)估，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲(chǔ)備，根據(jù)科技部、財(cái)政部《國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》（國(guó)科發(fā)基〔2008〕539號(hào)）相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是食品藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的重要平臺(tái)，是組織開展食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)水平和技術(shù)支撐能力提升的專業(yè)龍頭機(jī)構(gòu)。

第三條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)是面向食品藥品科技前沿、圍繞我國(guó)食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警、安全評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置等重點(diǎn)領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究和科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、戰(zhàn)略性的技術(shù)問(wèn)題，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)水平，提高我國(guó)食品藥品監(jiān)管能力。

第四條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制和“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的運(yùn)行機(jī)制，并采取“定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的管理機(jī)制。

第五條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要依托食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立，或由食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)設(shè)立，亦可根據(jù)監(jiān)管需要，依托高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)設(shè)立。對(duì)于食品藥品監(jiān)管工作亟需的研究方向，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將給予重點(diǎn)支持。

第六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作需求和發(fā)展趨勢(shì)，以食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域應(yīng)用研究為主，兼顧基礎(chǔ)研究，統(tǒng)籌安排、合理規(guī)劃、穩(wěn)步推進(jìn)，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地設(shè)立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并保持適度發(fā)展規(guī)模。

第二章 職責(zé)與要求

第七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主管部門，其主要職責(zé)是：

（一）制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)定；

（二）批準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)定、變更和調(diào)整；

（三）聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。

第八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱管理辦公室），負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和評(píng)估。管理辦公室下設(shè)秘書處，承擔(dān)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料的最終核查、組織進(jìn)行答辯和現(xiàn)場(chǎng)核查以及督導(dǎo)檢查和評(píng)估的技術(shù)工作。秘書處工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)技術(shù)部門承擔(dān)。

第九條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理規(guī)定，支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和發(fā)展，支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取地方財(cái)政支持；

（二）負(fù)責(zé)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的初步核查；

（三）協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和管理辦公室監(jiān)督和評(píng)估行政區(qū)域內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理。

第十條依托單位是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體負(fù)責(zé)單位，其主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和申請(qǐng)，為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供相應(yīng)的場(chǎng)地、人員、儀器設(shè)備、運(yùn)行經(jīng)費(fèi)和后勤保障等條件；

（二）負(fù)責(zé)推薦重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、學(xué)術(shù)委員會(huì)主任，聘任學(xué)術(shù)委員會(huì)委員；

（三）負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范運(yùn)行和管理；

（四）負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行年度考核，配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、管理辦公室和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門做好對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的督導(dǎo)檢查和評(píng)估工作。

第十一條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任的主要職責(zé)包括：提出該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，圍繞食品藥品監(jiān)管需求制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向和研究重點(diǎn)；負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，規(guī)范管理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和經(jīng)費(fèi)使用，聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員，吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀專家和人才，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)按質(zhì)完成研究任務(wù)，組織開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)交流。

第十二條學(xué)術(shù)委員會(huì)是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，其主要職責(zé)包括：審議重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃、研究方向和研究課題、重大學(xué)術(shù)活動(dòng)，指導(dǎo)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究工作，聽取重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)展和研究報(bào)告，評(píng)議重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究成果。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任的主要職責(zé)是組織和領(lǐng)導(dǎo)學(xué)術(shù)委員會(huì)的工作。

第十三條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員包括在職人員和流動(dòng)人員，人員總數(shù)一般不少于20人。其中，在職人員包括研究人員、技術(shù)人員和管理人員等；流動(dòng)人員包括訪問(wèn)學(xué)者、博士后研究人員等。在職人員數(shù)量占所有人員數(shù)量的比例應(yīng)不低于70%，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員數(shù)量占所有人員數(shù)量的比例應(yīng)不低于30%。

第十四條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)當(dāng)是依托單位在職人員，且為本領(lǐng)域高水平的學(xué)術(shù)帶頭人，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和較強(qiáng)的組織管理能力，一般不超過(guò)60歲。

第十五條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員由食品藥品監(jiān)督管理和檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀專家組成，委員總數(shù)應(yīng)為單數(shù)且一般不少于7人、不超過(guò)15人，其中屬于依托單位在職人員的委員數(shù)量不得超過(guò)委員總數(shù)的三分之一。委員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，原則上年齡不超過(guò)70歲，且年齡為45歲以下的委員數(shù)量不得低于委員總數(shù)的三分之一。同一人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。

第十六條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)主任應(yīng)當(dāng)為本領(lǐng)域高水平的學(xué)術(shù)帶頭人，具有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和較強(qiáng)的組織管理能力。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任不得由依托單位在職人員擔(dān)任。同一人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。

第三章 申請(qǐng)與評(píng)定

第十七條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格采用評(píng)定方式確定，評(píng)定工作依照“自愿申請(qǐng)，擇優(yōu)評(píng)定”的原則進(jìn)行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作需要，公布重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)定的重點(diǎn)領(lǐng)域，依托單位根據(jù)公布的重點(diǎn)領(lǐng)域自愿申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局定期組織集中評(píng)定工作。

第十八條符合以下基本條件的各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門所屬食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)均可申請(qǐng)作為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位。

（一）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法成立并能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

（二）有明確的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃，研究方向符合食品藥品監(jiān)管工作的需要，有充足的科研經(jīng)費(fèi)，管理制度健全且運(yùn)行良好。

（三）擁有開展研究所需的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和開展研究所需的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等。

（四）擁有組織能力強(qiáng)、在本研究領(lǐng)域具備較高學(xué)術(shù)聲譽(yù)的學(xué)術(shù)帶頭人，有一支科研能力強(qiáng)、年齡與知識(shí)結(jié)構(gòu)較為合理的研究隊(duì)伍，有良好的科研傳統(tǒng)和學(xué)術(shù)氛圍。

（五）在所申請(qǐng)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的學(xué)術(shù)水平和科研能力以及明顯的特色或優(yōu)勢(shì)，曾主持國(guó)家或?。ú浚┘?jí)科研項(xiàng)目并取得高水平的科研成果。高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)的依托單位還應(yīng)當(dāng)有與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)，并具有跟蹤國(guó)際新技術(shù)和研究領(lǐng)先技術(shù)的能力。

（六）對(duì)科研成果具有良好的轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用的能力和經(jīng)驗(yàn)。

第十九條 在申請(qǐng)?jiān)u定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分利用已有的研究資源及優(yōu)勢(shì)，采取獨(dú)立申請(qǐng)或聯(lián)合申請(qǐng)的方式申請(qǐng)。

鼓勵(lì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門所屬食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請(qǐng)。聯(lián)合申請(qǐng)的各單位應(yīng)當(dāng)在過(guò)去5年內(nèi)有合作研究的經(jīng)驗(yàn)，并有科研成果產(chǎn)出。多個(gè)單位聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，單位數(shù)量原則上不超過(guò)3個(gè)。聯(lián)合申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)單位作為依托單位，其余單位為參與單位，由依托單位負(fù)責(zé)匯總、核實(shí)各單位材料，并提出申請(qǐng)。依托單位條件應(yīng)滿足第十四條的要求。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)通過(guò)后，由依托單位負(fù)責(zé)牽頭開展課題研究、加強(qiáng)運(yùn)行管理以及接受考核評(píng)估。未經(jīng)依托單位允許，參與單位不得單獨(dú)以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名義開展工作。

第二十條 依托單位經(jīng)其主管部門同意后，向所在省、自治區(qū)、直轄市的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)函和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性以及是否符合依托單位基本條件和相關(guān)人員要求進(jìn)行初步核查，并提出初步核查意見。初步核查通過(guò)的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)秘書處。

第二十一條依托單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位的，直接向秘書處提交申請(qǐng)函和《申請(qǐng)書》，由秘書處負(fù)責(zé)初步核查，并提出初步核查意見。

第二十二條秘書處對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料進(jìn)行最終核查，對(duì)符合相關(guān)要求的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)，組織申請(qǐng)單位答辯并由專家評(píng)議，形成專家評(píng)議意見。專家評(píng)議通過(guò)的，由秘書處組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，形成現(xiàn)場(chǎng)核查意見。

第二十三條現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)的，由管理辦公室組織評(píng)審會(huì)議，形成評(píng)定意見。評(píng)定通過(guò)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照程序向社會(huì)公示。對(duì)公示內(nèi)容有異議的，由管理辦公室組織相關(guān)人員對(duì)異議問(wèn)題進(jìn)行評(píng)估，提出處理意見；對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或異議不成立的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局確定為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，予以公告，發(fā)放證書，并聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

第二十四條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名稱標(biāo)牌由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制作和發(fā)放。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室命名格式為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局XXXX重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“CFDA Key Laboratory of XXXX”，其中XXXX為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向。

第四章 運(yùn)行與管理

第二十五條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任經(jīng)依托單位推薦、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聘任，任期為5年，可以連任。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任每年在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的工作時(shí)間一般不少于8個(gè)月。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任聘任，并報(bào)依托單位備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員由依托單位聘任，委員任期5年，可以連任，原則上每次換屆更換的人數(shù)不得少于三分之一。

第二十六條學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議每年至少召開一次，每次實(shí)到委員人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于委員總數(shù)的三分之二。

第二十七條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)優(yōu)先完成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托的研究課題或項(xiàng)目，也可圍繞其研究方向并結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管需要自主設(shè)立研究課題，課題研究?jī)?nèi)容和階段性研究成果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向秘書處上報(bào)備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局推薦渠道申報(bào)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局給予優(yōu)先支持。

第二十八條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要重視和加強(qiáng)運(yùn)行管理，建立健全規(guī)章制度，規(guī)范經(jīng)費(fèi)使用，做好科研數(shù)據(jù)和研究資料的保存和備份，確保研究工作的質(zhì)量。公布研究成果和相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守政府信息公開有關(guān)程序，并嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定。

第二十九條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要積極營(yíng)造寬松民主、激勵(lì)創(chuàng)新、潛心研究的學(xué)術(shù)環(huán)境，注重科學(xué)道德和學(xué)風(fēng)建設(shè)，積極吸引國(guó)內(nèi)外有科技成就的專家學(xué)者進(jìn)入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作，注重培養(yǎng)、放手使用青年科技人才，建立能使科技工作者充分施展才華、優(yōu)秀人才脫穎而出的管理機(jī)制，積極開展學(xué)術(shù)交流與科研合作，不斷提高重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員的科研水平。

第三十條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要突出公益性，建立研究成果共享與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的機(jī)制，充分發(fā)揮研究成果的實(shí)際作用，切實(shí)提高為食品藥品監(jiān)管工作服務(wù)的技術(shù)支撐能力。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局推薦渠道申報(bào)國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局給予優(yōu)先支持。

第三十一條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)多渠道籌措建設(shè)、運(yùn)行管理與研究經(jīng)費(fèi)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)經(jīng)費(fèi)、運(yùn)行費(fèi)用和研究經(jīng)費(fèi)主要由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和依托單位自籌。鼓勵(lì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)爭(zhēng)取地方財(cái)政支持或社會(huì)資金等多種方式籌措資金用于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行。

第三十二條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要加大對(duì)外開放的力度，努力實(shí)現(xiàn)科技資源共享，提高儀器設(shè)備的利用率和使用效益。鼓勵(lì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)與高等院校及科研院所的合作，通過(guò)開放課題等多種形式積極開展科研活動(dòng)，積極吸引海外人才、留學(xué)歸國(guó)人才參與，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，并積極參與國(guó)際科研項(xiàng)目。

第三十三條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室完成的專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)等研究成果應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。

第五章 考核與評(píng)估

第三十四條重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)于每年2月底前向依托單位遞交上年度的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室年度報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《年度報(bào)告》）。依托單位對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行年度考核，并出具年度考核意見。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將《年度報(bào)告》和年度考核意見上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和秘書處備案。

第三十五條根據(jù)年度考核的情況和工作需要，管理辦公室會(huì)同省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，定期或不定期組織對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)、研究并督促解決重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。督導(dǎo)檢查的主要形式包括聽取重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任工作報(bào)告、考察重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、查閱相關(guān)文件、召開座談會(huì)等。

第三十六條管理辦公室組織對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期評(píng)估，5年為一個(gè)定期評(píng)估周期。定期評(píng)估主要對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)行成效進(jìn)行綜合評(píng)估，指標(biāo)包括研究成果與貢獻(xiàn)、隊(duì)伍建設(shè)與人才培養(yǎng)、運(yùn)行管理與開放交流三個(gè)方面。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估規(guī)則另行發(fā)布。

第六章 變更與調(diào)整

第三十七條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、學(xué)術(shù)委員會(huì)主任等重大人事需要變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提出正式報(bào)告，經(jīng)依托單位和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門同意后，報(bào)秘書處，經(jīng)管理辦公室審核同意后，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位因故更名、變更地址等相關(guān)信息的，由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和秘書處備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室變更地址或場(chǎng)地，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)規(guī)定，保證實(shí)驗(yàn)室能夠正常運(yùn)行并順利開展研究工作。

第三十八條對(duì)于未通過(guò)評(píng)估的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局取消其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。對(duì)于在日常管理和研究工作中存在違法違規(guī)、學(xué)術(shù)剽竊或造假行為以及在獲得資格評(píng)定后兩年內(nèi)未設(shè)立和開展任何科研課題或項(xiàng)目的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在查實(shí)后，可取消其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。

第三十九條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室因自身原因自愿提出退出的，應(yīng)當(dāng)由依托單位提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后報(bào)秘書處，經(jīng)管理辦公室審核同意后，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。批準(zhǔn)通過(guò)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。

第七章 附 則

第四十條本辦法中食品藥品的范圍主要包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的定義參照相關(guān)法律法規(guī)。

第四十一條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

相關(guān)附件下載

食品藥品監(jiān)管總局

2017年10月10日