醫(yī)療機構的藥劑管理方法:
第二十條 醫(yī)療機構設立制劑室,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請,經審核同意后,報同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批;省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的,予以批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內,作出是否同意或者批準的決定。
第二十一條 醫(yī)療機構變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準機關申請《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記;未經批準,不得變更許可事項。原審核、批準機關應當在各自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
醫(yī)療機構新增配制劑型或者改變配制場所的,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后,依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記。
第二十二條 《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》。 醫(yī)療機構終止配制制劑或者關閉的,《醫(yī)療機構制劑許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
第二十三條 醫(yī)療機構配制制劑,必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關資料和樣品,經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給制劑批準文號后,方可配制。
第二十四條 醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。醫(yī)學|教育|網搜集整理
發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。
國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用,必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
第二十五條 醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。
第二十六條 醫(yī)療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。
第二十七條 醫(yī)療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。 計劃生育技術服務機構采購和向患者提供藥品,其范圍應當與經批準的服務范圍相一致,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配。
個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。