安全防護與質(zhì)量保證：

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是：

（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；

（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；

（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查；

（四）制定放射事件應急預案并組織演練；

（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：

（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；

（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；

（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；

（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定：

（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；

（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；

（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；

（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術進行健康普查的，應當經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。

第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：

（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；

（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；

（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；

（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；

（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；

（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu)，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條 核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：

（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；

（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；

（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；

（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；

（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。