各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方，維護(hù)正常工作秩序，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”的通知》（國衛(wèi)辦發(fā)〔2013〕49號）及有關(guān)法規(guī)制度，我們制定了《關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委 國家中醫(yī)藥管理局

2014年11月20日

關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方，維護(hù)正常工作秩序，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”的通知》（國衛(wèi)辦發(fā)〔2013〕49號）及有關(guān)法規(guī)制度，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所指的統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員根據(jù)工作需要，通過一定的方式和途徑，統(tǒng)計醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用藥品、醫(yī)用耗材的用量信息。

為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員出于不正當(dāng)商業(yè)目的，統(tǒng)計、提供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材的用量信息，或為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計提供便利。

第三條 地方各級衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全相關(guān)工作制度，加強統(tǒng)方管理，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方。

第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為本機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的第一責(zé)任人。要加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的法制教育，建立健全風(fēng)險崗位廉潔監(jiān)督制度，對涉及統(tǒng)方的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點崗位進(jìn)行重點監(jiān)督管理，建立重點崗位工作人員定期輪崗制度，建立落實崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號），不得以任何形式向醫(yī)藥營銷人員、非行政管理部門或未經(jīng)行政管理部門授權(quán)的行業(yè)組織提供醫(yī)療衛(wèi)生人員個人或科室的藥品、醫(yī)用耗材用量信息，并不得為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計提供便利。

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向行政管理部門或其授權(quán)的行業(yè)組織提供的藥品、醫(yī)用耗材用量信息，應(yīng)當(dāng)是以機(jī)構(gòu)為單位的信息。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在提供藥品、醫(yī)用耗材用量信息，以及在日常管理工作中應(yīng)用相關(guān)信息時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)工作制度，確保各個環(huán)節(jié)的信息安全。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立健全信息系統(tǒng)的管理制度，對信息系統(tǒng)中有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材用量等統(tǒng)計功能實行專人負(fù)責(zé)、加密管理。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要對通過信息系統(tǒng)查詢藥品、醫(yī)用耗材用量等信息的權(quán)限實行嚴(yán)格的分級管理和審批程序。信息系統(tǒng)中要設(shè)置重要和敏感信息查詢留痕功能，建立查詢?nèi)罩?，定期分析，及時發(fā)現(xiàn)異常情況并進(jìn)行處理。

第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要與為信息系統(tǒng)提供常規(guī)維護(hù)、升級換代，以及安裝新系統(tǒng)、新設(shè)備的信息技術(shù)人員和機(jī)構(gòu)簽署信息保密協(xié)議，并設(shè)置合理的訪問權(quán)限。外來的信息技術(shù)人員和機(jī)構(gòu)完成工作后要履行交接手續(xù)，確保密碼、設(shè)備、技術(shù)資料及相關(guān)敏感信息等按照規(guī)范程序移交。對于獲取信息用于不正當(dāng)商業(yè)目的的信息技術(shù)人員和機(jī)構(gòu)，按相關(guān)的法規(guī)、業(yè)務(wù)合同規(guī)定處理，并追究相應(yīng)責(zé)任。

第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療衛(wèi)生人員收入與藥品、醫(yī)用耗材用量掛鉤。醫(yī)療衛(wèi)生人員及科室使用藥品、醫(yī)用耗材用量統(tǒng)計不得用于開單提成。

第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生人員不得違規(guī)參與統(tǒng)方行為，不得為醫(yī)藥營銷人員提供藥品、醫(yī)用耗材的用量及相關(guān)信息。嚴(yán)禁醫(yī)療衛(wèi)生人員為醫(yī)藥營銷人員提供統(tǒng)方便利，或充當(dāng)醫(yī)藥營銷人員代理人違規(guī)統(tǒng)方。

第十二條 各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強監(jiān)督檢查，同時充分發(fā)揮外部監(jiān)督檢查力量的作用。

第十三條 對于違反有關(guān)規(guī)定為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方的醫(yī)療衛(wèi)生人員，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理，納入醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記錄記分管理。對于未觸犯刑法的人員，由所在單位按照有關(guān)規(guī)定給予當(dāng)事人批評教育、取消當(dāng)年評優(yōu)評職資格或低聘、緩聘、解職待聘、解聘；對于涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第十四條 對于違反有關(guān)規(guī)定為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)按照管轄權(quán)限和有關(guān)規(guī)定，根據(jù)統(tǒng)方情節(jié)輕重，分別給予通報批評、限期整改、降低等次等處理。

第十五條 各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要結(jié)合建立醫(yī)療衛(wèi)生人員誠信從業(yè)信用管理制度，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員的違規(guī)行為按規(guī)定分別納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗記錄和醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為不良記錄等。

第十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要依據(jù)本規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)、本單位實際情況，研究制定實施辦法。

第十七條 本規(guī)定所指的醫(yī)療衛(wèi)生人員，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的管理人員、醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)技術(shù)人員、醫(yī)技人員、信息部門工作人員及其他相關(guān)人員。

第十八條 本規(guī)定自2015年1月1日起施行。2007年9月7日原衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加強醫(yī)院信息系統(tǒng)藥品、高值耗材統(tǒng)計功能管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕163號）同時廢止。