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蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法對蛋白同化制劑和肽類激素醫(yī)療進出口規(guī)定如下:
第四條 進口供醫(yī)療使用的蛋白同化制劑、肽類激素,進口單位應(yīng)當報送以下資料:
(一)藥品進口申請表。
(二)購貨合同或者訂單復(fù)印件。
(三)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理(正本或者副本)復(fù)印件。
(四)進口單位的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《進出口企業(yè)資格證書》(或者《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》)、《組織代碼證書》復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑),應(yīng)當報送《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《組織代碼證書》復(fù)印件。
(五)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)持有者如委托其他公司代理出口其藥品的,需提供委托出口函。
上述各類復(fù)印件應(yīng)當加蓋進口單位公章。