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疫苗流通和預(yù)防接種管理法律責(zé)任

疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例對(duì)疫苗流通和預(yù)防接種管理法律責(zé)任有以下規(guī)定:

第五十四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成受種者人身?yè)p害,傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的;

(二)未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的;

(三)接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的;

(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的;

(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。

第五十五條 縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的,由上級(jí)人民政府責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第五十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分:

(一)未按照使用計(jì)劃將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的;

(二)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,直接向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗的;

(三)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。

鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,依照前款的規(guī)定給予處罰。

第五十七條 接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng):

(一)未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的;

(二)未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法的;

(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例規(guī)定告知、詢(xún)問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的;

(四)實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的;

(五)未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。

第五十八條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū):

(一)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的;

(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的;

(三)發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的;

(四)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。

第五十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人,并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門(mén)依法給予處罰。

第六十條 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的,依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。

第六十一條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的,分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。

第六十二條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗。

第六十三條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗,并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

第六十四條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分,并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

第六十五條 違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類(lèi)疫苗的建議信息的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六十六條 未經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;有違法持有的疫苗的,沒(méi)收違法持有的疫苗;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分。

第六十七條 兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證,或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的,由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第六十八條 不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。

第六十九條 衛(wèi)生主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

第七十條 單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定,給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第七十一條 以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由,尋釁滋事,擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

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