醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法中對實驗室質量管理規(guī)定如下：

第十二條 醫(yī)療機構經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門臨床基因擴增檢驗項目登記后，方可開展臨床基因擴增檢驗工作。

第十三條 醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室應當按照《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理開展臨床基因擴增檢驗工作。

第十四條 醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室人員應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門指定機構技術培訓合格后，方可從事臨床基因擴增檢驗工作。

第十五條 醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室應當按照《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》開展實驗室室內(nèi)質量控制，參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心或指定機構組織的實驗室室間質量評價。衛(wèi)生部臨床檢驗中心或指定機構應當將室間質量評價結果及時通報醫(yī)療機構和相應省級衛(wèi)生行政部門。