APP下載

掃一掃，立即下載

醫(yī)學教育網APP下載

開發(fā)者：1

蘋果版本：1

安卓版本：1

應用涉及權限：查看權限 >

APP:隱私政策：查看政策 >

微　信
醫(yī)學教育網微信公號

官方微信Yishimed66

24小時客服電話：010-82311666
您的位置：醫(yī)學教育網 > 公共衛(wèi)生知識 > 衛(wèi)生法規(guī) > 正文

關于申報已撤銷保護的新藥規(guī)定

2015-03-03 11:11 醫(yī)學教育網
|

熱點推薦

——●●●聚焦熱點●●●——
報名時間>> 考試公告>> 各地動態(tài)>>
重大變動>> 摸底測試>> 資料0元領>>

醫(yī)學教育網整理了關于申報已撤銷保護的新藥規(guī)定如下：

第十條 申報已撤銷保護的新藥應參照申請仿制藥品的程序辦理。對申報資料的基本要求為：醫(yī)學教育網搜集|整理質量標準不得低于原研制藥品的質量標準；原料藥應符合相應新藥的規(guī)定要求；國家藥品監(jiān)督管理局在審評中認為有必要時，可增加對某些研究項目的要求。該申請被批準后，生產企業(yè)要繼續(xù)考查藥品質量并完成試行質量標準的轉正工作。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試公眾號

距離2025公衛(wèi)技能考試

天

編輯推薦
免費資料

免費領取

網校內部資料包

立即領取
考試輔導
直播課
【直播回放】2021公衛(wèi)醫(yī)師基礎摸底測試
2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

直播時間：1月28日

直播內容：2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

針對人群：所有人群

回到頂部
折疊