測量誤差：測量值和真實值之差。絕對誤差和相對誤差。

　　真實值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。

　　系統(tǒng)誤差：

　?。?）方法誤差（2）試劑誤差（3）儀器誤差

　?。?）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。可增加平得測定次數(shù)。測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時表達(dá)準(zhǔn)確度。

　　提高分析準(zhǔn)確度方法：

　　1、選擇合適的分析方法

　　2、減少測量誤差

　　3、增加平行測定次數(shù)

　　4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差（校準(zhǔn)儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗）有效數(shù)字的處理：0.05060g是四位有效數(shù)字。首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。ph=8.02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計值變得差一點。s=2.13——2.2g檢驗法、4d法，>舍去。

　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容

　　原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。

　　檢驗方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。

　?。ㄒ唬?、名稱

　?。ǘ⑿誀睿?

　　1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性

　　2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。

　　3、物理常數(shù)

　?。?）餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力（101.3kpa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。

　?。?）熔點：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。

　?。?）凝點：系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時，在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。

　?。?）比旋度：具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物，旋光性能不同。按干燥品或無水物計算。準(zhǔn)確至0.01.

　?。?）折光率：光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。

　?。?）粘度：流體對流動的阻抗能力。共三法，毛細(xì)管內(nèi)徑。

　　（7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］

　?。ㄈ╄b別：用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實性的方法。對已知物。

　?。ㄋ模╇s質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。

　　1、有效性試驗

　　2、酸堿度

　　3、溶液的澄清度與顏色

　　4、無機(jī)陰離子：氯化物和硫酸鹽。

　　5、有機(jī)雜質(zhì)

　　6、干燥失重和水分

　　7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0.1%.

　　8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0.5g以上且長期服用的品種。

　　9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。第一法：古蔡氏法10、安全性檢查

　　（五）含量測定或效價測定：理化方法稱含量測定生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價測定。

　　1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)收集整理中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。

　　2、重量法：精密度好準(zhǔn)確度高，不繁瑣，能應(yīng)用容量法時用揮發(fā)法、萃取法、沉淀法。

　　3、紫外分光光度法：簡便、快速。原料藥避免。

　　4、氣相色譜法：分離效果優(yōu)越，對含雜質(zhì)和揮發(fā)性的原料藥效好。

　　5、高效液相色譜法：用于多組分抗生素，生化藥品或因雜質(zhì)干擾測定。常規(guī)方法又難分離藥品。