第一條為加強人間傳染的病原微生物菌（毒）種（以下稱菌（毒）種）保藏機構(gòu)的管理，保護和合理利用我國菌（毒）種或樣本資源，防止菌（毒）種或樣本在保藏和使用過程中發(fā)生實驗室感染或者引起傳染病傳播，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（以下稱《條例》）的規(guī)定制定本辦法。

　　第二條衛(wèi)生部主管全國人間傳染的菌（毒）種保藏機構(gòu)（以下稱保藏機構(gòu)）的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)保藏機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第三條本辦法所稱的菌（毒）種是指可培養(yǎng)的，人間傳染的真菌、放線菌、細菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價值的，經(jīng)過保藏機構(gòu)鑒定、分類并給予固定編號的微生物。

　　本辦法所稱的病原微生物樣本（以下稱樣本）是指含有病原微生物的、具有保存價值的人和動物體液、組織、排泄物等物質(zhì)，以及食物和環(huán)境樣本等。

　　可導(dǎo)致人類傳染病的寄生蟲不同感染時期的蟲體、蟲卵或樣本按照本辦法進行管理。

　　編碼產(chǎn)物或其衍生物對人體有直接或潛在危害的基因（或其片段）參照本辦法進行管理。

　　菌（毒）種的分類按照《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》）的規(guī)定執(zhí)行。

　　菌（毒）種或樣本的保藏是指保藏機構(gòu)依法以適當?shù)姆绞绞占?、檢定、編目、儲存菌（毒）種或樣本，維持其活性和生物學(xué)特性，并向合法從事病原微生物相關(guān)實驗活動的單位提供菌（毒）種或樣本的活動。

　　保藏機構(gòu)是指由衛(wèi)生部指定的，按照規(guī)定接收、醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理檢定、集中儲存與管理菌（毒）種或樣本，并能向合法從事病原微生物實驗活動的單位提供菌（毒）種或樣本的非營利性機構(gòu)。

　　第四條保藏機構(gòu)以外的機構(gòu)和個人不得擅自保藏菌（毒）種或樣本。

　　必要時，衛(wèi)生部可以根據(jù)疾病控制和科研、教學(xué)、生產(chǎn)的需要，指定特定機構(gòu)從事保藏活動。

　　第五條國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會衛(wèi)生專業(yè)委員會負責保藏機構(gòu)的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證等工作。

　　第六條菌（毒）種或樣本有關(guān)保密資料、信息的管理和使用必須嚴格遵守國家保密工作的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。信息及數(shù)據(jù)的相關(guān)主管部門負責確定菌（毒）種或樣本有關(guān)資料和信息的密級、保密范圍、保密期限、管理責任和解密。各保藏機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)菌（毒）種信息及數(shù)據(jù)所定密級和保密范圍制定相應(yīng)的保密制度，履行保密責任。

　　未經(jīng)批準，任何組織和個人不得以任何形式泄漏涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息，不得使用個人計算機、移動儲存介質(zhì)儲存涉密菌（毒）種或樣本有關(guān)的資料和信息。