第十二條保藏機構及其保藏范圍由衛(wèi)生部組織專家評估論證后指定，并由衛(wèi)生部頒發(fā)《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書》。

　　第十三條申請保藏機構應當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┓蠂谊P于保藏機構設立的整體布局（規(guī)劃）和實際需要；

　　（二）依法從事涉及菌（毒）種或樣本實驗活動，并符合有關主管部門的相關規(guī)定；

　?。ㄈ┓闲l(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術規(guī)范》的要求，具備與所從事的保藏工作相適應的保藏條件；

　?。ㄋ模┥锇踩雷o水平與所保藏的病原微生物相適應，符合《名錄》對生物安全防護水平的要求。高致病性菌（毒）種保藏機構還必須具備獲得依法開展實驗活動資格的相應級別的高等級生物安全實驗室；

　　（五）工作人員具備與擬從事保藏活動相適應的能力；

　　（六）明確保藏機構的職能、工作范圍、工作內容和所保藏的病原微生物種類。在對所保藏的病原微生物進行風險評估的基礎上，制訂可靠、完善的生物安全防護方案、相應標準操作程序、意外事故應急預案及感染監(jiān)測方案等；

　?。ㄆ撸┙⒊掷m(xù)有效的保藏機構實驗室生物安全管理體系及完善的管理制度；

　?。ò耍┚邆溟_展保藏活動所需的經(jīng)費支持。

　　第十四條擬申請保藏機構的法人單位應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

　?。ㄒ唬度碎g傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構申請表》；

　?。ǘ┍２貦C構所屬法人機構的法人資格證書（復印件）；

　?。ㄈ┍２貦C構生物安全實驗室的相關批準或者證明文件（復印件）；

　?。ㄋ模┍２毓ぷ鞯膬热?、范圍，擬保藏菌（毒）種及樣本的清單；

　?。ㄎ澹┍２貦C構的組織結構、管理職責、硬件條件、基本建設條件等文件，并提供設施、設備、用品清單；

　?。┥锇踩芾砦募?、生物安全手冊、風險評估報告、相應標準操作程序、生物安全防護方案、意外事故和安全保衛(wèi)應急預案、暴露及暴露后監(jiān)測和處理方案等；

　　（七）保藏機構人員名單、生物安全培訓證明及所在單位頒發(fā)的上崗證書；

　?。ò耍┬l(wèi)生部規(guī)定的其他相關資料。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到材料后，在15個工作日內進行審核，審核同意的報衛(wèi)生部。衛(wèi)生部在收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門報告后60個工作日內組織專家進行評估和論證，對于符合本辦法第十三條所列條件的，頒發(fā)《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書》。

　　第十五條取得《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書》醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理的保藏機構發(fā)生以下變化時，應當及時向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門報告，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門經(jīng)核查后報衛(wèi)生部：

　?。ㄒ唬嶒炇疑锇踩墑e發(fā)生變化；

　?。ǘ嶒炇以黾痈咧虏⌒跃ǘ荆┓N或樣本保藏內容；

　?。ㄈ┍２貓鏊涂臻g發(fā)生變化；

　?。ㄋ模嶒炇掖嬖趪乐匕踩[患、發(fā)生生物安全事故；

　?。ㄎ澹┕芾眢w系文件換版或者進行較大修訂；

　?。┍２貦C構應報告的其他重大事項。

　　第十六條《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書》有效期5年。保藏機構需要繼續(xù)從事保藏工作的，應當在有效期屆滿前6個月按照本辦法的規(guī)定重新申請《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構證書》。