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疫苗接種的規(guī)定

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息,制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況,制定本行政區(qū)域的接種方案,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。

第二十條 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé),根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案,開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作,并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。

第二十一條 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;

(二)具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;

(三)具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。

第二十二條 接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。

第二十三條 接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗,應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。

接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購買計(jì)劃,并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第二十四條 接種單位接種疫苗,應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。

第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識,并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實(shí)施接種,并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并保存接種記錄。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。

第二十六條 國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個(gè)月內(nèi),其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對兒童實(shí)施接種時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,并作好記錄。

兒童離開原居住地期間,由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實(shí)施接種。

預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。

第二十七條 兒童入托、入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證,發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童,應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告,并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。

第二十八條 接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種,并達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向接種單位分發(fā)第一類疫苗。

受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的,提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。

第二十九條 接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進(jìn)行登記,并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的,應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告,并說明理由。

第三十條 接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。

接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門核定。

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息,為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行,需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級人民政府決定,并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案;需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級人民政府決定,并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

第三十二條 傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。

第三十三條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息,其他任何單位和個(gè)人不得發(fā)布。

接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容,但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。

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