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第一條：為加強對進口藥品的監(jiān)督管理，保證進口藥品的質量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。
第二條：國務院衛(wèi)生行政部門主管全國進口藥品的監(jiān)督管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負責其轄區(qū)內的進口藥品的監(jiān)督管理工作。
第三條：進口藥品必須經口岸藥品檢驗所法定檢驗。衛(wèi)生部授權的口岸藥品檢驗所（以下簡稱口岸藥檢所）代表國家對進口藥品實施法定檢驗。
中國藥品生物制品檢定所負責對口岸藥檢所進行技術指導和有爭議的檢驗結果的裁決。醫(yī)學|教育|網搜集整理
第四條：進口藥品必須是國內醫(yī)療需要的安全有效的品種。
京公網安備11010802020153號
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