審批與發(fā)證-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：　

第三十一條　根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告并結(jié)合有關(guān)情況，認證機構(gòu)在收到報告的10個工作日內(nèi)提出審核意見，送交省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第三十二條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起15個工作日內(nèi)進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結(jié)論?！?/p>

第三十三條　被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個月內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和認證機構(gòu)報送整改報告，提出復(fù)查申請。認證機構(gòu)應(yīng)在收到復(fù)查申請的15個工作日內(nèi)組織復(fù)查?！?/p>

對超過規(guī)定期限未提出復(fù)查申請或經(jīng)過復(fù)查仍未通過現(xiàn)場檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為認證不合格?！?/p>

第三十四條　對通過認證現(xiàn)場檢查的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在進行審查前應(yīng)通過媒體（其中藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站）向社會公示。在審查的規(guī)定期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出認證結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論?！?/p>

第三十五條　對認證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；對認證不合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)可在通知下發(fā)之日6個月后，重新申請GSP認證?！?/p>

第三十六條　作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系認證合格的憑證，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》僅對認證企業(yè)發(fā)放，對其所屬分支機構(gòu)不予發(fā)放?！?/p>

第三十七條　對認證合格的企業(yè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在本地區(qū)公布；對認證合格的藥品批發(fā)企業(yè)，除在本地區(qū)公布外，還應(yīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站向全國公布醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第三十八條　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期5年，有效期滿前3個月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認證的申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的認證程序，對申請企業(yè)進行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的，應(yīng)收回或撤銷原認證證書，并按照本辦法第三十七條的規(guī)定予以公布。　

第三十九條　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。