（1994年8月2日湖南省人民政府發(fā)布，根據(jù)1997年12月30日《湖南省人民政府關于修改〈湖南省計劃免疫管理辦法〉的決定》修正，根據(jù)2002年3月7日發(fā)布的《湖南省人民政府關于修改2001年底以前發(fā)布的部分規(guī)章的決定》進行第二次修正）

第一章 總則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本省境內(nèi)的計劃免疫工作適用本辦法。

第三條 全省實行有計劃的預防接種制度，包括有計劃地對兒童進行預防接種和對傳染病流行地人群進行預防接種。

第四條 各級人民政府應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)計劃免疫工作的領導，制定計劃免疫規(guī)劃并組織實施。

第五條 縣（含縣級市、區(qū)，下同）以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)計劃免疫工作，具體負責計劃免疫規(guī)劃的實施和計劃免疫工作的管理和監(jiān)督。

第六條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)在當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門領導下，負責本行政區(qū)域內(nèi)計劃免疫工作的業(yè)務指導、人員培訓、業(yè)務監(jiān)測、疫苗和冷鏈管理，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門委托的監(jiān)督管理任務。

第七條 各級各類醫(yī)療及預防保健機構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生（以下簡稱接種單位和接種人員），都有做好計劃免疫工作的義務和責任，在衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的指導下，承擔責任區(qū)內(nèi)的計劃免疫接種工作。

第八條 村（居）民委員會、托兒所、幼兒園、學校負責做好本地區(qū)或者本單位計劃免疫的宣傳、動員和接種的組織工作，保證按時按量實施計劃免疫接種。

第九條 計劃免疫接種對象應當主動到當?shù)亟臃N單位或者指定的地點接受接種醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。流動人口在其住所地接受接種。

接種對象無行為能力或者限制行為能力的，監(jiān)護人應當幫助其接受接種。

第十條 農(nóng)村的計劃免疫可以按照群眾自愿、群眾受益和資金定向使用的原則，實行計劃免疫保償責任制，提倡把計劃免疫納入合作醫(yī)療保健的范圍。

計劃免疫保償責任制辦法由省衛(wèi)生廳制定。

第二章 計劃免疫接種

第十一條 兒童計劃免疫接種項目，由省衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家規(guī)定確定。

傳染病流行地人群計劃免疫接種項目，根據(jù)傳染病的流行情況，由省衛(wèi)生行政部門決定，或者由州、市衛(wèi)生行政部門報請省衛(wèi)生行政部門決定。

第十二條 用于計劃免疫的疫苗，由縣衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)本行政區(qū)域計劃免疫規(guī)劃制定訂購計劃，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門審核后逐級上報省衛(wèi)生防疫機構(gòu)，由省衛(wèi)生防疫機構(gòu)報省衛(wèi)生行政部門批準后統(tǒng)一向生物制品生產(chǎn)單位訂購，并按計劃逐級供應。其他任何單位和個人不得經(jīng)營。

省衛(wèi)生防疫機構(gòu)采購疫苗，必須進行質(zhì)量檢查。嚴禁采購不合格疫苗。

第十三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)、接種單位和接種人員必須嚴格按照規(guī)定管理疫苗，防止疫苗損壞變質(zhì)。

嚴禁任何單位與個人使用已損壞變質(zhì)的疫苗接種。

第十四條 縣人民政府所在地和有條件的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的接種單位應當開設計劃免疫接種門診，提供經(jīng)常性的接種服務。其他鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的接種單位和接種人員應當定期進行計劃免疫接種。發(fā)生傳染病暴發(fā)流行的地方，接種單位和接種人員應當及時進行應急接種。

第十五條 接種單位和接種人員必須掌握疫苗的性質(zhì)、接種方法、異常反應的觀察與處理等知識，嚴格按照疫苗使用說明和上級衛(wèi)生防疫機構(gòu)規(guī)定的程序和要求，完成責任區(qū)內(nèi)的接種任務。

第十六條 接種器具必須嚴格按規(guī)定消毒，實行一人一針一管一匙，防止感染和接種事故。

第十七條 對兒童實行預防接種證制度。嬰兒出生后，其監(jiān)護人應當及時到當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)或基層接種單位申辦省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的《預防接種證》；兒童離開原居住地到異地居住的，其監(jiān)護人應當?shù)浆F(xiàn)居住地接種單位交驗《預防接種證》醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。接種單位和接種人員應當準確填寫《預防接種證》，并建立兒童預防接種卡。

托兒所、幼兒園、學校在辦理兒童入托（園）、入學手續(xù)時，應當查驗《預防接種證》。凡無《預防接種證》或者未按規(guī)定接種的，應當?shù)疆數(shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)或者接種單位補辦《預防接種證》，按規(guī)定補種疫苗。

第三章 計劃免疫接種事故處理

第十八條 計劃免疫工作人員在計劃免疫工作中因過失，造成接種對象死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的，由縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門按計劃免疫接種事故處理。

第十九條 縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門成立計劃免疫接種事故鑒定小組，負責轄區(qū)內(nèi)預防接種事故鑒定。

鑒定小組由獲得主治（主管）醫(yī)師以上技術職務的專業(yè)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。鑒定小組的鑒定結(jié)論，是衛(wèi)生行政部門處理計劃免疫接種事故的依據(jù)。

省鑒定小組的鑒定為最終鑒定。

第二十條 接種單位、接種人員和其他醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)計劃免疫接種事故或者疑似計劃免疫事故的異常反應，或者醫(yī)務人員在診療過程中遇到與計劃免疫接種有關的病例，必須采取有力措施進行治療搶救，并及時報告所在地的縣人民政府衛(wèi)生行政部門。

接種對象在接種后發(fā)生異常反應，應當及時向接種單位或者接種人員反映醫(yī)學|教育網(wǎng)整理，也可以直接向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

第二十一條 計劃免疫接種事故，按照國務院《醫(yī)療事故處理辦法》和《湖南省〈醫(yī)療事故處理辦法〉實施細則》的規(guī)定調(diào)查和處理。

計劃免疫接種事故的責任單位或者責任人員支付較大數(shù)額補償費確有困難的，經(jīng)縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準，可以在當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費中列支部分補償費。

經(jīng)鑒定，接種事故屬疫苗生產(chǎn)質(zhì)量問題引起的，由疫苗采購供應單位先予賠償后，再向疫苗生產(chǎn)單位追償。

第二十二條 經(jīng)確認，屬計劃免疫接種異常反應的對象，其治療異常反應的醫(yī)藥費在當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費中開支。

第四章 經(jīng)費

第二十三條 兒童計劃免疫接種疫苗經(jīng)費，計劃免疫冷鏈運轉(zhuǎn)、維修和冷鏈設備配套經(jīng)費，由各級財政統(tǒng)籌安排。傳染病流行地人群計劃免疫接種疫苗經(jīng)費，由州、市、縣人民政府確定解決辦法。

計劃免疫經(jīng)費專款專用，接受財政、審計監(jiān)督。

第二十四條 計劃免疫接種收取預防接種費，主要用于簡單接種器械及消毒用品的添置、疫苗損耗和接種人員的勞務補助。

已實行計劃免疫保償責任制或者將計劃免疫納入合作醫(yī)療保健范圍的地方，不另收預防接種費，有關費用從保償或者合作醫(yī)療保健經(jīng)費中解決。

第二十五條 《預防接種證》的工本費、預防接種費、計劃免疫保償費的收費辦法由省物價、財政、農(nóng)民負擔監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門共同制定。

計劃免疫接種事故鑒定費按照省物價、財政部門核定的標準和辦法收取。

第五章 獎勵與處罰

第二十六條 在計劃免疫工作中做出顯著成績的單位和個人，由人民政府或者衛(wèi)生行政部門給予表彰、獎勵。

第二十七條 違反本辦法第七、八、九條規(guī)定，不履行計劃免疫義務的，由衛(wèi)生行政部門給予通報批評，并責令改正；接種單位和接種人員拒不改正的，可以處500元以下罰款。

第二十八條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定非法經(jīng)營疫苗的，由衛(wèi)生行政部門處違法所得3倍以下的罰款醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十九條 違反本辦法第十二條第二款規(guī)定，采購不合格疫苗的，由衛(wèi)生行政部門責令賠償疫苗費用，并依照國家有關規(guī)定給予處罰。

第三十條 違反本辦法第十三條第一款規(guī)定，致使疫苗損壞、變質(zhì)的，由衛(wèi)生行政部門責令賠償損失。

第三十一條 違反本辦法第十三條第二款規(guī)定，使用損壞、變質(zhì)疫苗或者違反本辦法第十六條規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，并責令改正；造成接種對象感染的，責令支付治療費用，并由主管單位對責任人給予行政處分；造成接種事故的，按照國務院《醫(yī)療事故處理辦法》和《湖南省〈醫(yī)療事故處理辦法〉實施細則》處理。

第三十二條 違反本辦法第二十條第一款規(guī)定，不采取有力措施治療搶救的，按國務院《醫(yī)療事故處理辦法》和《湖南省〈醫(yī)療事故處理辦法〉實施細則》從重處罰。

第三十三條 違反本辦法第二十五條規(guī)定亂收費的，依照《湖南省行政事業(yè)性收費管理條例》處理。

第三十四條 有關人民政府、衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生防疫機構(gòu)及其工作人員和其他從事計劃免疫工作的人員玩忽職守，不能有效預防、控制傳染病流行的，由有權(quán)機關對責任領導和責任人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十五條 當事人對計劃免疫接種事故鑒定小組的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)，向上一級計劃免疫接種事故鑒定小組申請重新鑒定。

第六章 附則

第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。