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考試輔導(dǎo)
在一項(xiàng)多個國家進(jìn)行的治療1361例各類淺表和深部真菌感染的多中心、開放性研究中,有149例 (11%)報告了不良事件。無論研究者如何評價相關(guān)性,不良事件總結(jié)如下。最常報告的不良事件是胃腸道反應(yīng),例如:惡心和嘔吐。不良事件列于表1中。
表1:本品治療1361例各類淺表和深度感染時的不良事件
系統(tǒng)分類 AE首選術(shù)語 |
淺表真菌感染 % (N=1,026) |
深部真菌感染 % ( N=335) |
全部 % (N=1.361) |
神經(jīng)系統(tǒng) | |||
頭痛 | 0.7 | 0.9 | 0.7 |
頭暈 | 0.5 | 1.2 | 0.7 |
嗜睡 | 0.5 | 1.2 | 0.7 |
胃腸道 | |||
惡心/嘔吐 | 1.8 | 6.9 | 3.0 |
腹痛 | 1.2 | 1.2 | 1.2 |
腹瀉 | 0.7 | 0.6 | 0.7 |
皮膚及皮下組織 | |||
瘙癢 | 0.8 | 3.3 | 1.4 |
皮疹 | 0.6 | 0.6 | 0.6 |