北京市醫(yī)療機構審批管理暫行辦法

第一條 為規(guī)范和加強我市醫(yī)療機構審批管理工作，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定〉的通知》等有關法規(guī)規(guī)定，結合本市實際情況，制定本暫行辦法。

第二條 本暫行辦法適用于本市行政區(qū)域內各級各類醫(yī)療機構的審批管理工作。

第三條 本市行政區(qū)域內各醫(yī)療機構設置必須符合本區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準（試行）》。

社區(qū)衛(wèi)生服務機構的設置按照《北京市人民政府關于統(tǒng)籌城鄉(xiāng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展進一步加強社區(qū)衛(wèi)生服務工作的意見》（京政發(fā)〔2005〕24號）和有關文件規(guī)定執(zhí)行；鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的設置按照《中共北京市委、北京市人民政府關于推進北京市農村基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設的若干意見》（京發(fā)〔2008〕5號）以及《北京市農村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃》的有關規(guī)定執(zhí)行。

第四條 本市行政區(qū)域內醫(yī)療機構設置審批權限按照下列規(guī)定劃分：

（一）100張床位以上的綜合醫(yī)院、各級各類?？漆t(yī)院、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構、?？萍膊》乐卧旱?，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市衛(wèi)生局審批。

（二）100張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市中醫(yī)管理局審批。

（三）中外合資合作醫(yī)療機構，由區(qū)縣衛(wèi)生局初審合格后，報北京市衛(wèi)生局審核；北京市衛(wèi)生局審核合格的，報衛(wèi)生部審批。

（四）其他醫(yī)療機構，由區(qū)縣衛(wèi)生局審批，在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時報北京市衛(wèi)生局備案。其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構報北京市中醫(yī)管理局備案。

第五條 實行醫(yī)療機構設置批準公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機構設置申請要進行為期5個工作日的公示，公示內容包括擬設置醫(yī)療機構的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》情況等（公示樣式見附件）。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設置。

第六條 區(qū)縣人民政府設置的醫(yī)療機構和100張床位以下的醫(yī)療機構（中外合資合作醫(yī)療機構除外）由所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門辦理登記注冊和變更登記。

第七條 醫(yī)療機構改變設置主體及類別，應按有關規(guī)定重新辦理設置審批手續(xù)。

第八條 各區(qū)縣衛(wèi)生局必須嚴格按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構命名有關問題的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2006﹞433號）、《國家中醫(yī)藥管理局關于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)[2008]12號）、《衛(wèi)生部關于醫(yī)療廣告審查中有關問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞25號）、《衛(wèi)生部關于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構識別名稱的批復》（衛(wèi)醫(yī)函﹝2008﹞231號）、《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構命名有關問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)政函[2009]80號）、《關于印發(fā)城市社區(qū)衛(wèi)生服務管理辦法（試行）的通知》（衛(wèi)婦社發(fā)[2006]239號）等文件的規(guī)定，核定醫(yī)療機構的名稱。

第九條 各區(qū)縣衛(wèi)生局應依據(jù)醫(yī)療機構經(jīng)營目的、服務對象、功能定位核定醫(yī)療機構的經(jīng)營性質，并嚴格管理。

第十條 各級衛(wèi)生行政部門應嚴格醫(yī)療機構和診療科目的審批，確保醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與醫(yī)療機構的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科（專業(yè)組），且具備相應設備設施、技術水平和業(yè)務能力條件的，應當核準登記二級診療科目； 門診部及以下醫(yī)療機構（專科醫(yī)療機構除外）只設置一級診療科目。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目。

第十一條 醫(yī)療機構增設診療科目應向準予登記注冊的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）增設診療科目的書面請示；

（二）醫(yī)療機構建筑平面圖、醫(yī)療機構設計平面圖（標明新增診療科目用房位置）；

（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關情況（醫(yī)、護、藥、技、院感、質量管理人員名錄及《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《衛(wèi)生技術職務證書》等相關證件復印件）；

（四）擬開展科目的設備情況；

（五）相關規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務情況說明等；

（六）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第十二條 衛(wèi)生行政部門依據(jù)本區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》和本辦法審查和批準醫(yī)療機構增設診療科目。

第十三條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查同意增設診療科目后，醫(yī)療機構方可申請辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機構設置診療科目應滿足以下要求：

（一）每設置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)五年以上相關工作經(jīng)歷的醫(yī)師，同時按《醫(yī)療機構基本標準（試行）》等規(guī)定配備相關衛(wèi)生技術人員；

（二）獨立設置開展該診療科目的診室；

（三）應在設施、設備、注冊資金等方面滿足開展診療業(yè)務的需求；

（四）新增診療科目要符合相關法律法規(guī)規(guī)定的要求。

第十四條 建立現(xiàn)場審查制度。各級衛(wèi)生行政部門要組織現(xiàn)場審核專家組對提出執(zhí)業(yè)登記、變更登記（主要指地址、診療科目、床位、牙椅等變更事項）的醫(yī)療機構進行現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查不合格的，不予批準。

第十五條 醫(yī)療機構設置血庫、輸血科應向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門提出申請，由核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門初審后委托專家組織評價，對通過評價的醫(yī)療機構，由核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案同意，不得設置血庫、輸血科。

第十六條 醫(yī)療機構設置《醫(yī)療機構診療科目名錄》以外的其他科室的，應按照相關要求向核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門申請核準備案醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

第十七條 各級衛(wèi)生行政部門應按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構診療科目名錄》等的規(guī)定，填寫和打印《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

第十八條 醫(yī)療機構注冊資金應不低于設置該醫(yī)療機構投資總額的30%.

第十九條 衛(wèi)生行政部門應及時將新登記注冊的醫(yī)療機構信息反饋至同級衛(wèi)生監(jiān)督所和藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生監(jiān)督所應在醫(yī)療機構取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后3個月內對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)情況開展例行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機構名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經(jīng)營性質是否與登記內容相符；核對診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符；醫(yī)療廣告是否符合要求等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應依法予以處理并及時將結果反饋至登記部門。

第二十條 本辦法自2010年6月1日起施行。

附件：

公 示

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，現(xiàn)對 醫(yī)療機構設置相關情況予以公示。

1、擬設醫(yī)療機構的類別：

2、擬設醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)地點：

3、擬設醫(yī)療機構的診療科目：

4、擬設醫(yī)療機構的床位數(shù)、牙椅數(shù)、觀察床數(shù)：

5、擬設醫(yī)療機構的設置人（設置申請人）的名稱：

公示時限：自公示日起五個工作日。

對此項行政許可存有異議者，在公示期內可以書面意見遞交到行政服務大廳，要求書面意見應說明利害關系，寫明具體意見，并對其真實性和有效性負責。

行政服務大廳地址：

咨詢電話：

衛(wèi)生局（章）

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