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雙氯芬酸鉀片臨床研究

2012-06-10 16:44 醫(yī)學教育網(wǎng)
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1.功效主治

本品適用于下列急性疼痛的短期治療: 創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等; 術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等; 婦科的疼痛與炎癥,如原發(fā)性痛經(jīng)附件炎等; 脊柱綜合征引起的疼痛; 非關節(jié)性風濕病; 耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

2.化學成分

雙氯芬酸鉀

3.藥理作用

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。

4.藥物相互作用

(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(3)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。(6)本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(8)本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。(9)本品與環(huán)孢霉素合用時,可增加后者的毒性。

5.不良反應

1.偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶(SGOT,SGPT)升高,罕見肝炎。 5.罕見過敏反應,如哮喘等。 6.罕見水腫。

6.禁忌癥

1.消化道潰瘍者禁用。2.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3.乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

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