代表您好：您提出的《關(guān)于增加輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)數(shù)量，放寬輔助生殖技術(shù)準(zhǔn)入的建議》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況

二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

（一）關(guān)于放寬輔助生殖技術(shù)審批條件，增加輔助生殖中心數(shù)量。輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、社會(huì)、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)，按照國(guó)際通行慣例，必須在具備一定條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展，并進(jìn)行嚴(yán)格準(zhǔn)入和監(jiān)管，確保全程規(guī)范實(shí)施。2007年輔助生殖技術(shù)行政審批權(quán)下放至省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門后，部分省份由于技術(shù)準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)、輔助生殖機(jī)構(gòu)出現(xiàn)多、散、亂等突出問題，服務(wù)質(zhì)量參差不齊。為規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)秩序，嚴(yán)防技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，2015年，我委印發(fā)《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》（國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2015〕53號(hào)）和《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)〔2015〕56號(hào)），指導(dǎo)各?。▍^(qū)、市）科學(xué)制訂輔助生殖技術(shù)規(guī)劃，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量，同時(shí)嚴(yán)格開展技術(shù)評(píng)審，推動(dòng)審批流程更加公正透明。2016年至2019年，全國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從451家增加到517家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從23家增加到27家。近年來，隨著育齡婦女人數(shù)不斷下降，全國(guó)輔助生殖技術(shù)服務(wù)量基本平穩(wěn)，部分地區(qū)服務(wù)量呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，從供需情況看，現(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)已基本能夠滿足群眾生殖健康服務(wù)需求。

（二）關(guān)于放開夫精人工授精技術(shù)準(zhǔn)入和規(guī)劃限制。人類輔助生殖技術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)。在我國(guó)，夫精人工授精技術(shù)屬于人類輔助生殖技術(shù)，納入各地輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃和行政許可管理范疇。目前，全國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能夠開展夫精人工授精技術(shù)。2020年，我委將研究制訂新一輪輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則，通過科學(xué)規(guī)劃引領(lǐng)，指導(dǎo)各地有效利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，合理規(guī)劃開展夫精人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量和布局，推動(dòng)相關(guān)技術(shù)服務(wù)更加公平可及。

（三）關(guān)于建立輔助生殖機(jī)構(gòu)退出機(jī)制。根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》等文件要求，輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書每2年校驗(yàn)一次，校驗(yàn)不合格的收回其批準(zhǔn)證書。校驗(yàn)不合格的標(biāo)準(zhǔn)包括：存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和倫理原則的行為，嚴(yán)重超出批準(zhǔn)的技術(shù)范圍開展其他輔助生殖技術(shù)，管理制度嚴(yán)重不足或管理混亂等。近年來，我委又印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見》《輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法》等文件，明確要求各地建立輔助生殖機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)管和退出機(jī)制，對(duì)輔助生殖機(jī)構(gòu)進(jìn)行不定期檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術(shù)問題的，按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃

下一步，我委將以維護(hù)和促進(jìn)群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量為前提，不斷加強(qiáng)輔助生殖技術(shù)管理。通過嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范實(shí)施、強(qiáng)化監(jiān)管，努力建設(shè)供給和需求更加匹配，服務(wù)質(zhì)量更有保障的輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，推動(dòng)輔助生殖技術(shù)持續(xù)健康發(fā)展，滿足群眾生殖健康服務(wù)需求。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020年7月20日

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