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英國(guó)利茲大學(xué)埃默里(Emery)等報(bào)告,早期中度~重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用依那西普和甲氨蝶呤聯(lián)合化療治療,1年內(nèi)可獲得臨床緩解和放射學(xué)無進(jìn)展。該研究結(jié)果近期發(fā)表在《柳葉刀》[Lancet2008,372(9636):375]雜志上。
緩解和放射學(xué)無進(jìn)展是早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療目標(biāo)。甲氨蝶呤和依那西普聯(lián)合療法治療活動(dòng)性早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(COMET)研究的目的是比較甲氨蝶呤組或甲氨蝶呤加依那西普組病人的緩解和放射線學(xué)無進(jìn)展率。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲平行治療研究,共納入542例未用過甲氨蝶呤的早期中度~重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人(病程3~24個(gè)月)。納入者被隨機(jī)分為2組:甲氨蝶呤組(268例,開始劑量為7.5mg/周,劑量逐漸增加,8周達(dá)最大量20mg/周)和甲氨蝶呤(劑量和使用方法同上)加依那西普(50mg/周)聯(lián)合治療組(274例)。主要終點(diǎn)是治療52周的緩解率[根據(jù)28個(gè)關(guān)節(jié)的疾病活動(dòng)性評(píng)分(DAS28)]和放射學(xué)無進(jìn)展(根據(jù)改良的總Sharp評(píng)分)。
結(jié)果顯示,在聯(lián)合治療組265例可評(píng)估病人中,132例(50%)病人獲臨床緩解。在甲氨蝶呤組263例可評(píng)估病人中,73例(28%)病人獲臨床緩解,療效差為22.05%(P<0.0001)。487例可評(píng)估病人病情較嚴(yán)重(DAS>5.1)。兩組分別有196/246例病人(80%)和135/230例病人(59%)獲放射學(xué)無進(jìn)展,療效差為20.98%(P<0.0001)。兩組病人的嚴(yán)重不良事件相似。
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