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理化特性:
本品為無色澄明液體,pH6.9±0.3。每支重組人紅細(xì)胞注射液含有重組人紅細(xì)胞生成素、蛋白活性穩(wěn)定劑和緩沖鹽溶液。
藥理作用:
重組人紅細(xì)胞生成素(recombinantHumanErythropoietin,簡稱rhEPO)是應(yīng)用基因工程技術(shù)從含有人紅細(xì)胞生成素基因的中國倉鼠卵巢細(xì)胞(CHO細(xì)胞)培養(yǎng)液中提取得到的。它是含有165個氨基酸的糖蛋白,分子量為34KD左右,具有與正常人體內(nèi)存在的天然紅細(xì)胞生成素相同的生理功能,可促進(jìn)骨髓紅系祖細(xì)胞的分化和增殖。
適應(yīng)癥:
腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
用法用量:
本品可皮下注射或靜脈注射,每周分2-3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整,以下方案供參考:
治療期:血液透析患者開始推薦劑量為每周100-150IU/kg體重,靜脈注射。非透析患者每周75-100IU/kg體重,皮下或靜脈注射。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5voL%,可于4周后按每周15-30IU/kg增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30-33vol%,但不宜超過34vol%.
維持期:如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30-33vol%,或血紅蛋白達(dá)到100-110克/升,將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3.然后每2-4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。
注意事項(xiàng):
用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細(xì)胞生成(確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在34%以下)如發(fā)現(xiàn)過度的紅細(xì)胞生長,應(yīng)調(diào)整劑量或采取暫時停藥等適當(dāng)處理。
應(yīng)用本品可能會引起高鉀血癥,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食,若發(fā)生高血鉀癥,應(yīng)停藥至回復(fù)正常水平為止。
對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏史及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。
高齡者應(yīng)用本品時,因其生理機(jī)能低下,多患有高血壓和循環(huán)系統(tǒng)疾病并發(fā)癥,要頻繁檢測血壓及紅細(xì)胞壓積,并適當(dāng)調(diào)整劑量與次數(shù)。 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
對孕婦、哺乳婦女及兒童使用本品的安全性尚未確定。
治療期間因出現(xiàn)有效造血,鐵需要求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/mL,或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%,應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。
『禁忌』高血壓失控病人,對哺乳動物細(xì)胞衍生物過敏及對人血清白蛋白過敏者禁用。
『用藥須知』采用無菌技術(shù),打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。對血液透析病人多采用靜脈給藥。對腹膜透析病人,皮下給藥較好,對非透析病人皮下或靜脈給藥借可。
不良反應(yīng):
紅細(xì)胞生成素耐受性良好,副反應(yīng)多較輕微。
一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力,個別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛,絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后可以自行好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個別病例上述癥狀持續(xù)存在應(yīng)對癥處理或考慮停藥。
過敏性反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng),包括過敏性休克。因此,初次使用本品時,建議先注射少量,確定無異常反應(yīng)再注射全量,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理。
心腦血管系統(tǒng):極少數(shù)患者可出現(xiàn)血壓升高,因此治療期間應(yīng)定期觀察血壓變化,必要時應(yīng)減量或停藥,并調(diào)整降壓藥物的使用。
血液系統(tǒng):隨著紅細(xì)胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應(yīng)注意防止血栓形成。
肝臟:肝功能損害,偶有GOT及GPT的上升。
胃腸:有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉的情況發(fā)生。
相互作用:
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
儲藏:
儲存于2-8℃,勿凍,勿熱,勿振搖。有效期2年。
劑型規(guī)格:
注射液 1支
天
2月7日 19:00-21:00
詳情2月8日 09:00-21:00
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