摘 要

　　復(fù)方甲氧那明（阿斯美？誖）是由鹽酸甲氧那明、那可丁、氨茶堿及馬來酸氯苯那敏組成的復(fù)方制劑，具有鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰和抗炎作用。該藥在中國市場已有超過20年的臨床經(jīng)驗(yàn)，它對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病的療效和安全性已得到眾多專家、學(xué)者、醫(yī)師及患者的廣泛認(rèn)同。筆者根據(jù)該藥的藥物成分分析及臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，著重針對(duì)該藥對(duì)于慢性咳嗽及咯痰的療效進(jìn)行觀察研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

　　目的：研究阿斯美對(duì)慢性咳嗽及咳嗽反復(fù)發(fā)作的治療作用。

　　方法：106例慢性咳嗽及咳嗽反復(fù)發(fā)作患者隨機(jī)分成兩組。A組59例，給予阿斯美2片口服，tid；B組47例，給予復(fù)方甘草片口服，療程均為10天。

　　結(jié)果：治療前、后相比，A組咳嗽治療總有效率為86.4%，遠(yuǎn)高于B組36.2 %（P<0.01），且A組治療前后咯痰評(píng)分有明顯差異，分別為（0.8±0.4）和（0.3±0.1）（P<0.05）；B組治療前后咯痰無差異，兩組咯痰評(píng)分治療后比較差異有顯著性（P<0.05）。

　　結(jié)論：阿斯美對(duì)于慢性咳嗽的療效確切，且還有相當(dāng)?shù)撵钐敌Ч?，?duì)于痰量不多的患者可同時(shí)控制咳嗽和咯痰。

　　臨床資料與方法

　　病例選擇

　　2005年1-6月間選擇120例慢性咳嗽或咳嗽反復(fù)發(fā)作病例。

　　入選標(biāo)準(zhǔn)

　　臨床診斷為慢性咳嗽或各種原因引起的咳嗽反復(fù)發(fā)作達(dá)3周以上患者；

　　1. 本次發(fā)病以來未用其他止咳化痰藥、支氣管擴(kuò)張劑或抗組胺藥；

　　2. 年齡在18~70歲者，性別不限，以門診患者為主。

　　病例排除標(biāo)準(zhǔn)

　　1. 呼吸系統(tǒng)功能嚴(yán)重不全[第1秒用力呼氣量（FEV1）<0.8 L或呼氣峰流速（PEF）<60 L/min]者；

　　2. 在觀察用藥期間需合用其他鎮(zhèn)咳藥、支氣管擴(kuò)張劑等其他藥物者；

　　3. 妊娠或哺乳期婦女；

　　4. 嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；

　　5. 對(duì)藥品成分過敏者。

　　臨床觀察方法

　　病例入選后被隨機(jī)分成兩組，A組（60例）接受復(fù)方甲氧那明膠囊（阿斯美），2片tid口服，B組60例接受復(fù)方甘草片口服，療程均為10天。治療后隨訪，觀察并記錄服藥前后患者的咳嗽、咯痰的輕重程度，觀察并記錄出現(xiàn)的任何藥物不良反應(yīng)，記錄對(duì)藥物不良反應(yīng)的處理及處理結(jié)果。研究期間可根據(jù)病情需要合理使用抗菌藥。

　　觀察指標(biāo)

　　觀察并記錄每例入選病例研究治療前后的咳嗽、咯痰情況和藥物不良反應(yīng)。按照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《呼吸系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)分。

　　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

　　臨床療效判斷=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%

　　臨床療效按臨床控制、顯效、好轉(zhuǎn)、無效四級(jí)評(píng)定，分別指治療后臨床癥狀累計(jì)積分較治療前下降≥90%、60%~90%、30%~59%和<30%.臨床控制與顯效兩者合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。

　　統(tǒng)計(jì)

　　治療后累積積分采用配對(duì)t檢驗(yàn)。

　　結(jié) 果

　　治療10天后，A組和B組分別有59例和47例接受隨訪。

　　療效

　　對(duì)咳嗽治療總有效率

　　A組阿斯美對(duì)咳嗽的對(duì)癥治療總有效率為86.4%，遠(yuǎn)高于B組，兩組比較P<0.01（表1）。

　　對(duì)咯痰治療效果

　　A組治療前后的咯痰評(píng)分分別為（0.8±0.4）分和（0.3±0.1）分，前后比較P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。B組治療前后的咯痰評(píng)分無差異（表2）。

　　安全性

　　本次研究中所有病例均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)，僅有1例出現(xiàn)輕度嗜睡，不影響工作與生活，故未做處理。

　　討 論

　　咳嗽主要是由于異物或過敏原及炎癥等引起的氣道保護(hù)性反射。且慢性咳嗽大部分病因是氣道高敏性。阿斯美中所含成分那可丁是強(qiáng)有力的外周性鎮(zhèn)咳藥，用其輔以磷酸二脂酶抑制劑氨茶堿和H1受體拮抗劑馬來酸氯苯那敏可更有效地降低氣道高敏性，另配以β受體激動(dòng)劑鹽酸甲氧那明舒張氣道，因此阿斯美在臨床上具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)咳效果，對(duì)于慢性咳嗽患者可產(chǎn)生滿意的療效。

　　此外，氨茶堿還有祛痰作用，能有效地疏通氣道，因此阿斯美對(duì)于那些咳嗽伴少量咯痰的患者不僅能有效地控制咳嗽癥狀，同時(shí)還有祛痰的療效。但本研究中A組入選病例治療前的咯痰評(píng)分均≤1分，故對(duì)于咳嗽伴大量咯痰患者的治療方案還有待進(jìn)一步討論。

　　安全性方面，那可丁的鎮(zhèn)咳強(qiáng)度與可待因相當(dāng)，但無中樞抑制作用，因此無呼吸抑制、致成癮等缺點(diǎn)。而氨茶堿的日治療劑量（150 mg）也遠(yuǎn)小于一般單藥治療劑量（300~600 mg），且與復(fù)方制劑中的其他成分間相互增強(qiáng)藥效，有協(xié)同作用，故安全性良好。本次研究僅有1例患者出現(xiàn)嗜睡，但因不影響工作與生活，故未做處理。綜上所述，阿斯美的安全性良好。

　　結(jié) 論

　　阿斯美對(duì)慢性咳嗽的療效確切，還有相應(yīng)的祛痰療效，且安全性良好，口服使用方便，可作為咳嗽治療的首選藥物之一。

　　表1 咳嗽治療總有效率比較

　　組別 臨床控制 顯效 好轉(zhuǎn) 無效 總有效率

　　阿斯美組 44.1% 42.4% 11.9% 1.7% 86.4 %

　?。?6例/59例） （25例/59例） （7例/59例） （1例/59例）

　　復(fù)方甘草片組 14.9% 21.3% 38.3% 51.1% 36.2 %*

　　（7例/47例） （10例/47例） （18例/47例） （24例/47例）

　　*兩組間比較P<0.01

　　表2 治療前后咯痰評(píng)分比較

　　組別 治療前 治療后

　　阿斯美組（A） （0.8±0.4） （0.3±0.1）▲

　　復(fù)方甘草片組（B） （0.9±0.4）* （0.8±0.4）△■

　　* 兩組治療前比較P=NS，無顯著差異

　　▲ A組治療前后比較P<0.05

　　△ B組治療前后比較P=NS

　　■ 兩組治療后比較P<0.05