醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了預(yù)防中藥制劑污染的措施如下，請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。

(一)原輔料和包裝材料的選擇與處理

1.原藥材的潔凈處理，應(yīng)根據(jù)藥材不同的性質(zhì)，分別采取適當(dāng)?shù)姆椒āＲ话隳蜔岫|(zhì)地堅(jiān)硬的藥材，可采用水洗、流通蒸氣滅菌、干燥的綜合處理方法；對(duì)含熱敏性成分的藥材，可采用酒精噴酒或熏蒸，也可采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌或γ射線輻射滅菌的方法處理，這些方法不影響藥材的外觀和有效成分含量，殺滅微生物的效果良好。

2.中藥制劑制備過(guò)程中常會(huì)使用各種輔料。如用作洗滌和溶劑的水，有飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水，都應(yīng)有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。又如蜜、蔗糖、淀粉、糊精等輔料，也可能含有一定數(shù)量的微生物，使用前應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇并作適當(dāng)處理，以防止微生物帶入制劑。

3.中藥制劑的包裝材料，種類眾多，材料的性質(zhì)各異，包括容器、蓋子、塞子以及容器內(nèi)的填充物，分別由金屬、橡膠、塑料、玻璃、棉花及紙質(zhì)材料構(gòu)成，它們一般與藥品直接接觸，如果包裝材料本身的質(zhì)量不佳或者保管不當(dāng)，均有污染微生物的可能，也會(huì)造成中藥制劑的污染，因此，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ逑?、潔凈，并作相?yīng)的滅菌處理。

(二)生產(chǎn)過(guò)程與貯藏過(guò)程的控制

1.環(huán)境衛(wèi)生和空氣的凈化

藥品生產(chǎn)年間的環(huán)境衛(wèi)生和空氣凈化必須引起重視，生產(chǎn)區(qū)周?chē)鷳?yīng)無(wú)露土地面和污染源、對(duì)不同制劑的生產(chǎn)廠房應(yīng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定的要求，達(dá)到相應(yīng)的潔凈級(jí)別，塵埃粒數(shù)和菌落數(shù)應(yīng)挖制在限度范圍內(nèi)。

2.制藥設(shè)備和用具的處理

制藥設(shè)備和用具，必須采用適當(dāng)?shù)姆椒?，及時(shí)進(jìn)行潔凈與滅菌處理。制藥設(shè)備和用具使用后，也應(yīng)盡快清洗干凈，保持潔凈和干燥狀態(tài)。必要時(shí)，臨用前還應(yīng)消毒滅菌。

3.操作人員的衛(wèi)生管理

為防止污染，操作人員必須注意個(gè)人衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，穿戴專用的工作衣物，并定時(shí)換洗。同時(shí)應(yīng)按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，定期對(duì)藥品生產(chǎn)的操作人員進(jìn)行健康檢査，進(jìn)行相關(guān)的職業(yè)道德、個(gè)人衛(wèi)生管理的教育。

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