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局頒標準是什么?

2019-07-18 19:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了局頒標準的內容如下,請各位考生仔細查看。

為了促進藥品生產(chǎn),提高藥品質量和保證用藥安全,除《中國藥典》規(guī)定了全國藥品標準外,尚有《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(簡稱《部頒藥品標準》)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(簡稱《局頒藥品標準》),也收載了國內已生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種?,F(xiàn)有《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑1~20冊,其中16與18冊為保護品種;《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》新藥轉正標準1~17冊;《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》新藥轉正標準l~48冊;《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》國家中成藥標準匯編(中成藥地方標準升國家標準部分),按病種分冊,如內科分冊、肺科分冊、外科分冊等。

上述標準,其性質與《中國藥典》相似,亦具有法律約束力,可作為藥品生產(chǎn)、供應、使用、監(jiān)督等部門檢驗藥品質量的法定依據(jù)。

以上就是小編為大家整理的內容,希望對大家有所幫助,更多知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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