為了幫助中藥學(xué)職稱(chēng)考生了解，掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn)，更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱(chēng)考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法如下：

1.藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

2.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守GMP。

3.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定，受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

4.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，當(dāng)自發(fā)生變更之日起30日內(nèi)，完成登記手續(xù)。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員的變更情況。

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