獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告?正確率僅44.44%!
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A.3
B.7
C.10
D.15
E.30
【正確答案】B
【答案解析】獲知藥品群體不良事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類(lèi)似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)迅速開(kāi)展自查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回相關(guān)藥品,并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
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