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從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證從事藥品生產(chǎn)活動應當具備的條件：

①有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

②有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；

③有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；

④有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

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