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藥品管理法:藥品經(jīng)營許可

2022-02-17 16:54 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解,掌握更多知識點、考點,更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品管理法:藥品經(jīng)營許可如下:

藥批:經(jīng)省藥監(jiān)審批,取得藥品經(jīng)營許可證

零售:經(jīng)所在地縣級以上藥監(jiān)審批,取得藥品經(jīng)營許可證

1、從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件

①有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

②有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

③有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

④有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

2、建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系

遵守GSP,國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營

3、對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度

4、進(jìn)貨檢查驗收制度

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和銷售。

5、藥品保管制度

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度。

6、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

7、藥品進(jìn)口、出口的相關(guān)規(guī)定

新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可銷售。

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以上就是小編為大家整理的關(guān)于“藥品管理法:藥品經(jīng)營許可”的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多中藥學(xué)職稱考試動態(tài)、考試經(jīng)驗、政策資訊、輔導(dǎo)課程請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)中藥學(xué)職稱欄目!

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