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藥監(jiān)局要求:藥店每300張?zhí)幏?,增?名執(zhí)業(yè)藥師!真的嗎?!

2021-06-15 18:25 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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6月9日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細則(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),向社會公開征求意見。這份《意見稿》對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備、遠程審方、人員配備、經(jīng)營面積及設(shè)備設(shè)施等均作出了規(guī)定,尤其在遠程審方上做出了一個顛覆性的要求,與以往所有的規(guī)定都有所不同。

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一、明確遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備原則

根據(jù)《意見稿》第七條內(nèi)容,廣東藥監(jiān)局對零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備做了明確要求:

企業(yè)應(yīng)配備一定數(shù)量、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。

(一)企業(yè)申請只經(jīng)營乙類非處方藥的,至少應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。

(二)企業(yè)申請經(jīng)營甲類非處方藥、處方藥的,應(yīng)當(dāng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

(三)企業(yè)申請的經(jīng)營范圍包含“中藥飲片”的,應(yīng)當(dāng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué)或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。

(四)藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學(xué)服務(wù)的,其總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模、審方數(shù)量相適應(yīng)的遠程審方體系,原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方;其所屬經(jīng)營處方藥、中藥飲片的連鎖門店,應(yīng)至少現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué))負(fù)責(zé)處方復(fù)核、指導(dǎo)合理用藥。

……

我們可以看到,在《意見稿》中肯定了“開展遠程藥學(xué)服務(wù)”的合法性,在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面做出了調(diào)整,明確:“總部應(yīng)當(dāng)建立與其經(jīng)營規(guī)模、審方數(shù)量相適應(yīng)的遠程審方體系,原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比,配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。”

每300張?zhí)幏皆黾?名執(zhí)業(yè)藥師在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面,不同于以往的:門店數(shù)量在多少以內(nèi),需配備幾名執(zhí)業(yè)藥師,每增加多少家門店,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。如,門店數(shù)量在40家以內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè),須配備4名以上注冊執(zhí)業(yè)藥師開展遠程審方;超過40家門店的,每增加10家門店,必須增配1名注冊執(zhí)業(yè)藥師。

也就是說,以處方單量作為連鎖藥店遠程審方總部配備執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn),而不再是以門店數(shù)量作為標(biāo)準(zhǔn)。這種與之前各省通用的以門店數(shù)量確定執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的配比要求,可以說是一個顛覆性的要求。

二、執(zhí)業(yè)藥師資源配置更加合理

這個要求是在遠程審方方面的一個突破,讓門店數(shù)量多但遠程審方需求少的連鎖藥店少配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師,門店數(shù)量少但遠程審方單量大的連鎖藥店可以多配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師,讓連鎖藥店能夠更合理進行資源配置。

但是這個規(guī)定過于粗略,比如“每增加300張?zhí)幏健笔前凑帐裁捶绞接嬎??是按每天?還是每周?還是其他?如果處方單量波動較大,又該如何確定配置?所以該要求具體實施細節(jié)還需要進一步明確。

另外,《意見稿》還規(guī)定了一條:營業(yè)場所面積增加也需要增配執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)應(yīng)按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員,藥品營業(yè)場所使用面積每超出開辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米,需增加1名執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)或中藥學(xué)

以及規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌,不得無故脫崗或者“掛證”經(jīng)營。

目前我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍依然存在發(fā)展不平衡、不充分、配備不到位的情況,甚至部分地區(qū)還存在很大的缺口。以上這些政策要求,都是對執(zhí)業(yè)藥師資源的合理分配,凸顯了執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營企業(yè)的重要性和必要性。但是,遠程審方畢竟無法代替執(zhí)業(yè)藥師,未來藥事服務(wù)型人才都將成為零售藥店需要的對象,藥店也要對政策做好評估和做好應(yīng)對準(zhǔn)備!

最后,廣東省作為藥品零售藥店的大省之一,其發(fā)布的相關(guān)政策也很有可能成為全國零售行業(yè)的風(fēng)向標(biāo),那么你怎么看待本次廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《意見稿》內(nèi)容呢?

執(zhí)業(yè)藥師政策利好,是我們?nèi)寄芸吹玫降?,?jù)此,你準(zhǔn)備好成為下一名執(zhí)業(yè)藥師了嗎?

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