《藥學專業(yè)知識一》考點及歷年試題舉例：藥品標準體系

2020-08-20 16:57 醫(yī)學教育網

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1.《中國藥典》分部介紹

分部	收載內容
《中國藥典》一部	中藥
《中國藥典》二部	化學藥品（第一部分收載化學藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑；第二部分收載放射性藥物制劑）
《中國藥典》三部	生物制品
《中國藥典》四部	通則和藥用輔料

2.《中國藥典》的主要結構與內容

主要結構	作用	內容
凡例	對共性問題的統(tǒng)一規(guī)定	①總則；②正文；③通則；④名稱與編排；⑤項目與要求；⑥檢驗方法和限度；⑦標準品與對照品；⑧計量；⑨精確度；⑩試藥、試液、指示劑；?動物試驗；?說明書、包裝和標簽
正文	標淮的主體內容	①品名；②有機藥物的結構式；③分子式；④分子量；⑤來源或有機藥物的化學名稱；⑥含量或效價限度；⑦處方；⑧制法；⑨性狀；⑩鑒別；?檢查：?含量測定；?類別；?規(guī)格；?貯藏；?雜質信息
通則	對藥品質量指標的檢測方法或原則的統(tǒng)規(guī)定	①制劑通則與其他通則；②通用分析與檢測方法；③指導原則