《法規(guī)》考點(diǎn):接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)具備的條件
已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師資格考試的備考期,而此時(shí),抓住重點(diǎn)、考點(diǎn)才是**的關(guān)鍵。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家奉上“《法規(guī)》考點(diǎn):接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)具備的條件”,相關(guān)內(nèi)容整理如下:
接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)具備的條件 | 物流操作設(shè)施設(shè)備符合現(xiàn)代物流要求 |
符合資質(zhì)的人員,建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件,包括收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)炔僮饕?guī)程 | |
與委托方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接可互操作的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸信息進(jìn)行記錄并可追溯,為委托方藥品召回或追回提供支持 | |
符合藥品現(xiàn)代物流條件及與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存場(chǎng)所和運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備,保證儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量安全 | |
接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開(kāi)展儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng) | |
受托方發(fā)現(xiàn)存在重大質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)立即向委托方和所在地省級(jí)監(jiān)督管理部門報(bào)告,并主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施 | |
受托方發(fā)現(xiàn)委托方存在違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施 | |
知道承運(yùn)的產(chǎn)品系假劣或“未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的”“使用采取欺騙手段取得的批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口”“使用未經(jīng)審評(píng)申批的原料藥生產(chǎn)”“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售”“國(guó)家監(jiān)督管理局禁止使用的",依然接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入,并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收入不足5萬(wàn)元的,按5萬(wàn)元計(jì)算 | |
接受疫苗委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗 | |
不得將疫苗與非藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸;與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或混車、混箱運(yùn)輸時(shí),應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止交叉污染與發(fā)生混淆 |
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為廣大考生準(zhǔn)備了適合不同人群的課程班型,跟著專業(yè)師資學(xué)執(zhí)業(yè)藥師,更容易掌握。如果你還沒(méi)有選到心儀的老師和課程,快來(lái)選購(gòu)吧,總有一款適合你!馬上報(bào)課學(xué)習(xí)>>
相關(guān)推薦:
2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》教材公布,具體有哪些變動(dòng)?
2021年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育已開(kāi)始,關(guān)于繼續(xù)教育的問(wèn)題解答!
2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合》近5年“劑量”相關(guān)試題匯總!
- · 2022《法規(guī)》第七周預(yù)習(xí)計(jì)劃正式開(kāi)啟?。ǜ脚涮琢?xí)題)
- · 花30分鐘!完成2022年《法規(guī)》備考前基礎(chǔ)題測(cè)試(二)
- · 2021年《法規(guī)》重要考點(diǎn),全經(jīng)典考題及模擬題舉例
- · ?執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》:68條特殊管理規(guī)定的藥品管理
- · 【收藏】執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》第一章至第五章考點(diǎn)!
- · 2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》關(guān)于顏色+時(shí)間的考點(diǎn)匯總
- · 2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》速記:83個(gè)條款,273句歌訣!
- · 執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品管理法的記憶口訣!
- · 《藥事管理與法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí):6方面重點(diǎn)知識(shí)匯總!
- · 法規(guī):接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)具備的條件