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《藥事管理與法規(guī)》:假藥、劣藥的界定方法是什么?
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類別 | 界定 |
假藥 | 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符 |
以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 | |
變質(zhì)的藥品 | |
藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍 | |
劣藥 | 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) |
被污染的藥品 | |
未標(biāo)明或者更改有效期的藥品 | |
未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品 | |
超過有效期的藥品 | |
擅自添加防腐劑、輔料的藥品 | |
其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 |
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