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《藥事管理與法規(guī)》:藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有哪些?

2021-02-05 11:24 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn),“《藥事管理與法規(guī)》:藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有哪些?”,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:

1.抽查檢驗(yàn)

簡(jiǎn)稱抽驗(yàn),是國家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。

2.注冊(cè)檢驗(yàn)

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。

3.指定檢驗(yàn)

是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。

4.復(fù)驗(yàn)

藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“《藥事管理與法規(guī)》:藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有哪些?”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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