藥品注冊(cè)的分類--藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)
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藥品注冊(cè)
分類:中藥注冊(cè)、化學(xué)藥注冊(cè)、生物制品注冊(cè)。
(1)中藥注冊(cè):按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類。
(2)化學(xué)藥注冊(cè):按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類。
(3)生物制品注冊(cè):按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進(jìn)行分類。
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