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其他類別批準(zhǔn)文號(hào)--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)

2020-10-22 14:50 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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“其他類別批準(zhǔn)文號(hào)--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容: 

類別

格式

字母含義

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械注冊(cè)證格式(由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定)

xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6

xl為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱;境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱;

X2為注冊(cè)形式;“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;

器械:“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械;

xxxx3為首次注冊(cè)年份;x4為產(chǎn)品管理類別;xx5為產(chǎn)品分類編碼;xxxx6為首次注冊(cè)流水號(hào)。

醫(yī)療機(jī)械制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)

X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱,H-化學(xué)制劑,Z-中藥制劑。

藥品廣告

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”

“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”

“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)”

其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)?!耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號(hào)。

保健食品

衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保健食品

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式  

衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式

衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)(2000年以前的批準(zhǔn)文號(hào)格式:衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第xxxx號(hào))

食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品


國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為

國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

注冊(cè)的保健食品

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式 

國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式 

國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

備案的保健食

國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式

食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式 

食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

化妝品

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例

國(guó)妝特字GXXXX

衛(wèi)生部許可的體例

衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號(hào)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的

進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)

國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

衛(wèi)生部許可的

進(jìn)口特殊用途化妝品

衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

進(jìn)口非特殊用途化妝品

衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)

國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方

以上就是“其他類別批準(zhǔn)文號(hào)--執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)”的全部?jī)?nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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